「1+」審批將擴至所有新藥 林順潮料申請大增 病人會有更多選擇
撰文:鄭寶生
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《施政報告》提及今年內將擴展「1+」審批機制至所有新藥。衞生署今日(25日)公布,11月1日起會擴展機制至所有新藥,包括疫苗及先進療法製品。本身是眼科醫生的港區全國人大代表、立法會議員林順潮認為,新措施讓病人有更多選擇,亦有助強化本地的藥物審核能力。
降血壓藥、疫苗等均可以申請
現時實行的舊「1+」審批機制,只適用於治療嚴重和罕見疾病的藥物。而在11月1日起實行的新機制擴展至所有新藥,林順潮舉例指,降高血壓藥及疫苗等原本不能申請的藥物,將來都能夠申請,讓病人有更多選擇。
自「1+」機制生效以來,衞生署已收到80多間藥廠超過260個查詢,當中包括海外及內地藥廠,暫有5款新藥獲批准註冊。林順潮預期,新機制可吸引更多來自世界各地的新藥來港申請註冊,預料申請數量大幅增加,有助強化本地的藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展。
長遠推動香港成為國際醫療創新樞紐
至於未來發展,林順潮形容「1+」是一個過渡期,並將會邁向「第一層審批」。他表示,未來在「第一層審批」下,國際藥械在經香港審查後,有機會經藥械通的機制進入龐大的大灣區及內地市場,吸引國際藥企到香港或共同投資研發並生產創新藥物,內地藥企亦能透過香港打入國際市場,推動香港成為國際醫療創新樞紐。
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