疫情|首批輝瑞口服藥Paxlovid驗收入庫 已運往吉林長春抗疫前線
撰文:林芷瑩
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3月20日,運載輝瑞新冠口服藥帕克斯(Paxlovid)的專車從中國醫藥大興物流中心出發,駛向吉林省長春市,藥物到達後將立即送往抗疫前線,是Paxlovid被納入最新版新冠肺炎診療方案後的全國首批進口。
Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物。2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准輝瑞Paxlovid進口註冊,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新冠肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。
3月15日,國家衛健委發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》修訂要點顯示,國家藥監局批准的Paxlovid特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。
中國醫藥官方微信公眾號消息,3月19日,中國醫藥與輝瑞合作的第一批共2.12萬盒新冠口服藥Paxlovid運達中國醫藥大興物流中心,所有貨物按照進出口相關防疫要求,運輸全流程閉環管理,已完成驗收入庫等相關工作。目前,中國醫藥已收到急需藥品緊急保障的調令,所有藥品正運往全國抗疫一線。
此外,根據日內瓦藥品專利池組織(MPP)官網顯示,已與35家公司簽署協議,允許仿製生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥(nirmatrelvir)或製劑。其中,中國有5家藥企位列名單,分別為複星醫藥、華海藥業、普洛藥業、九洲藥業、上海迪賽諾。除九洲藥業僅生產原料藥外,其餘4家企業可同時生產原料藥和製劑。