新冠肺炎|輝瑞和默克口服藥 美國FDA傳最快本周批准

新冠肺炎|輝瑞和默克口服藥 美國FDA傳最快本周批准
撰文:李進
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彭博社12月22日稱,美國FDA據悉最早本周批准輝瑞和默克的新冠口服藥。

知情人士透露,美國食品和藥物監督管理局(FDA)最早本周將批准輝瑞和默克生產的新冠口服藥,這將是抗疫征程中一個重要里程碑,標誌着療法很快將擴大至口服藥市場。三位知情人士稱,FDA最早可能在22日宣佈批准的消息。但他們同時警告稱,最終計劃可能會改變。輝瑞的Paxlovid和默克的Molnupiravir針對病毒檢測呈陽性的高風險人群,病患需在家中連續數天服藥。這些口服藥的推出將降低醫院負擔,因為預計冬季美國的感染人數將大幅上升。白宮發言人和FDA拒絕置評。

中國市場需求疲弱 默沙東將暫停向華供應HPV疫苗

撰文:林芷瑩
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2月4日,美國默沙東藥廠(Merck;默克)宣布將暫停向中國供應佳達修HPV子宮頸癌疫苗,至少持續至2025年年中,原因是中國市場對HPV疫苗需求疲弱。

今年1月8日,默沙東宣布佳達修HPV疫苗多項新適應症獲得國家藥品監督管理局的上市批准,適用於9歲至26歲男性接種,成為中國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗。

佳達修[四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)]。(微博@台州日報)

據介紹,自2024年第二季度開始,默沙東的HPV疫苗在中國的銷售大幅放緩。此前,該疫苗的大部分國際市場增長都來自中國。2024年第四季度,默沙東HPV疫苗銷售額為15.5億美元,較上一年同期下滑約17%。

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