默克藥廠增國內九合一HPV疫苗供應量 有望解決一針難求處境?
撰文:林芷瑩
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目前,在國內批准上市的九合一HPV疫苗來自美國默克藥廠(Merck),惟疫苗每年批簽發量僅數百萬支,遠遠不足國內所需。
去年進博會期間,默克藥廠中國區總裁受訪時稱,2022年將繼續向中國大幅增加HPV疫苗供應量,或有望解決供不應求的情況。
2018年,默克藥廠的九合一HPV疫苗獲中國藥監局批准,此後每年都會增加在中國地區的供應量。根據中國食品藥品檢定研究院(中檢所)的疫苗批簽發數據顯示,2018年九合一HPV疫苗的批簽發量僅為121.6萬支,但2020年已增至506.6萬支,佔比接近三分之一。
截至2021年上半年,中檢所共批簽發1109.7萬支九合一HPV疫苗。然而,隨着女性健康意識增強,市場對九合一HPV疫苗的需求日漸旺盛,與國內約1.2億人的適齡人群相比,默克藥廠的供應量顯然是杯水車薪。
《時代財經》報道,上海疫苗專家陶黎納表示,估計今年內九合一HPV疫苗在國內的年齡限制會得以放寬,惟年齡限制的放寬可能會導致搶購九合一疫苗的人更多,不僅未能緩和「一針難求」的局面,更會令九合一HPV疫苗的搶號變得更加激烈,「要解決九價短缺的問題,還是需要有更多的廠家進行生產」。
在默克藥廠壟斷全球九合一HPV疫苗批簽發的情況下,國產疫苗開始破局。今年10月,國產HPV疫苗馨可寧(Cecolin)正式通過世界衛生組織預認證,可供聯合國系統採購,為首款獲世衛組織預認證的國產HPV疫苗,料最早2025年投入市場。
目前,國內的康樂衛士、萬泰生物、博唯生物、瑞科生物等4間企業的九合一HPV疫苗已進入三期臨床階段,且設置的年齡組上限均為45歲。陶黎納估計,國產九合一HPV疫苗獲批至少仍需要3年。
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