排查全國45間疫苗生產企業　國家藥監局：未發現疫苗品質問題

長春長生假疫苗案引起不少市民擔憂，國家藥監局在周五（8日）通報，已經對全國不包括長春長生現有的45間疫苗生產企業展開徹底排查，目前未發現有影響疫苗品質安全的問題。

通報指，國家藥監局在7月23日至8月9日期間，派出45個檢查組，對全國現有45間疫苗生產企業全面排查。排查結果顯示該45間疫苗生產企業，當中的38間有按照藥品生產品質管制規範（藥品GMP）標準，在生產過程、人員配備、設施設備等各方面符合要求，並能夠按照《中國藥典》、藥品註冊標準要求對疫苗進行品質控制。至於另外7間疫苗生產企業則因許可證過期未申請換發、企業經營不善、車間改造等問題，早已停產三年或以上，沒有產品在市場上流通使用。

國家藥監局表示，檢查組在對疫苗生產企業進行風險排查時，有兼顧不同疫苗種類的特點和歷史上檢查曾經發現過的問題，實行系統性檢查與重點檢查相結合。檢查組每到一間企業，對廠房設備、物料管理、生產管理、品質管制、實驗室控制等系統進行全面「體檢」。此外，檢查組又重點核查生產記錄、實驗室檢驗資料、批簽發申報資料真實性，以及核查批簽發數量和實際上市數量的一致性。

國家藥監局強調，會堅決貫徹落實中央關於長春長生案的調查處理決定，切實加強疫苗品質監管，及時發現和消除風險隱患，保障人民群眾用藥安全。

（國家藥品監督管理局）