國家藥監局發文:兒童禁用中藥注射劑「柴胡注射液」
撰文:王兆陽
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柴胡注射液是內地頗為常用的中藥注射劑,不過,國家藥監局30日發公告要求柴胡注射液更改說明書,在禁忌項下,須列出「兒童禁用」。
柴胡注射液,是世界上首個中藥注射劑品種,抗日戰爭時期由八路軍一二九師首創,至今已臨床應用70多年。此前,柴胡注射液作為「退燒針」在兒童發熱治療中應用普遍。
國家藥監局在公告中指出,更改說明書的原因在於,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對柴胡注射液說明書增加警示語。
除增添兒童禁用的禁忌項外,國家藥監局要求柴胡注射液在說明書中增加警示語,增加不良反應和注意事項內容。
按照藥監局要求,柴胡注射液新說明書應寫明,本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
雖然中藥注射劑在內地廣泛使用,但其使用是否安全,在內地存在爭議。其支持者認為中藥注射液安全有效,反對者則對此質疑,醫學網站丁香園曾發文指中藥注射劑缺少足夠科學依據,且在使用中造成過許多不良反應。
(新京報)