新冠疫苗|美國准接種復必泰降至5歲 劉宇隆:某程度上係搏一搏
美國藥監局(FDA)公布,批准將復必泰疫苗的使用擴展至5至11歲。新冠疫苗顧問專家委員會成員劉宇隆今天(30日)在電台節目表示,復必泰於美國的研究只有數千名兒童參與,當中約1300人接種了疫苗,雖然最終得出九成有效的結果,但因研究的參與者少,實際上有效率的上下限是六成多至九成。而安全性亦「無咩把握」,若美國發病率高,兒童打針是好處大於風險,但若發病率低,則是風險大於好處。
他直言FDA亦只用「風險可能可控」的字眼,而FDA決定批出授權,是因為美國疫情失控,大量兒童感染,亦無其他疫苗可用,強調FDA做風險評估時亦很痛苦,甚至有一名專家選擇投棄權票,因為未知數多,「某程度上都係搏一搏」。
據了解,新冠疫苗顧問專家委員會今天下午會與特首林鄭月娥會面,討論疫情及疫苗接種情況。
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劉宇隆:有效率上下限實際是六成多至九成多
劉宇隆在商台節目《政經星期六》表示,美國疫情嚴重,要找到無受感染的兒童做疫苗研究亦很困難,藥廠起初只找了1500名兒童參與研究,後因數量不足而增至約3000人,當中約1300人接種了疫苗,其餘的人注射安慰劑。結果在1300名接種者中,有3人感染,對照組則有16人感染,得出有效率為九成的結果,但由於參與者少,有效率的上下限實際上是六成多至九成多。
而安全性方面,他指在接種疫苗的兒童當中,有一名6歲兒童出現「過敏性紫斑」,亦有一名兒童出現「粒性細胞減少症」,另亦有人出現血管性水腫。
劉宇隆稱,美國疫情失控,大批兒童受到感染,加上無其他疫苗可用,所以FDA才會批出授權,形容FDA專家做風險評估時「都好痛苦」,利用了不同模型去做假設,結果認為若美國新冠肺炎發病率高,兒童打針是好處大於風險,但若發病率低,則是風險大於好處。他透露,美國一名專家選擇投棄權票,因為未知數多,「某程度上都係搏一搏」。
考慮疫苗風險和效益應根據本地情況決定
他認為,香港疫情基本已經清零,在考慮風險和效益時,應該根據本地的情況作決定。他提到早前專家批准青少年打復必泰疫苗,是因為當時數據不及現時多,後來才得知本港青年打針後心肌炎發生率高,他雖然認為當時的決定是對,「但如果當時有多啲數據,就可以做更明智嘅決定。」
孔繁毅:兒童受感染可將病毒帶回家應打針防變種病毒
不過,委員會另一名成員孔繁毅就有不同意,指復必泰疫苗於美國的研究顯示,5至11歲兒童接種後是安全、有效,沒有心肌炎的個案。他認為兒童也需接種疫苗去防範變種病毒,而且兒童受感染後雖然病徵少,但可以將病毒帶回家,傳予家中長者,因此打針是很重要。
他直言,雖然12至15歲青少年接種復必泰疫苗後有心肌炎,但僅有百多宗,而且病徵輕微,九成以上兒童很快痊癒。青少年打一針復必泰後保護力僅有37%,但打兩針後有87%,若只為青少年打一針,甚至不打針,是犧牲了他們,又認為打了一針的青少年在兩、三個月後可能需要補打第二針,才能補回保護力。
劉宇隆反駁稱,「唔好話犧牲咁難聽」,若兒童出現心肌炎,將留下紀錄,可能影響將來購買保險。而美國亦正進行研究,了解多少人有輕微心肌炎症狀,但無接受診斷。
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另外,就科興疫苗接種年齡能否降至3歲的問題,孔繁毅稱專家會商討,而其劑量與成人相若。劉宇隆就指早前為青少年打科興的研究中,見到在中和抗體方面,青少年的反應「唔差過大人」,能夠通過免疫橋接。
孔繁毅在節目後見記者表示,美國復必泰疫苗的研究在進行中,有部份兒童受到感染,因此較難計算保護力數據,但對於Delta變種病毒的保護力是足夠,而且兒童只接種成人的三分一劑量,因此屬安全。他指專家會商討接種年齡下降,以及打針的安排,一旦獲得通過,可能在一個月後已可為兒童打針。至於科興藥廠則未交青少年打針的數據,專家會在收到數據後才審視。
孔繁毅:青少年打一針復必泰不足以應對Delta病毒
他又稱,青少年打一針復必泰疫苗的保護力不足以應對Delta變種病毒,若青少年需到外國,家長可以考慮是否安排子女打第二針。而只要兩針相隔8至12周,心肌炎的風險也更低。
至於第三針是否打科興的問題,他重申若以科興為加強劑,可能在3至6個月後便要打第四針,而科興正進行兩倍劑量的疫苗研究,如市民希望第三針繼續打科興,可以等到第二代疫苗出爐再決定。