國家藥品監督管理局（NMPA）網站周三（9日）消息顯示，全球首款用於治療狼瘡腎炎的生物製劑「倍力騰」（化學名貝利尤單抗）正式獲批。

該款藥物早在2019年7月就被批准用於治療系統性紅斑狼瘡，此次獲批反映這一藥物的適應症、惠及的患者群體皆得以擴大，而藥物也成為全國首款且唯一覆蓋系統性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應症的生物製劑。

狼瘡腎炎即指系統性紅斑狼瘡合併雙腎不同病理類型的免疫性損害，並伴有明顯腎臟損害臨床表現的一種疾病，約四至六成系統性紅斑狼瘡患者起病初即有狼瘡腎炎，復發率達三成三至四成，更有兩成患者在確診後10年內進展為終末期腎病，需要腎透析或腎移植。

而作為一種全人源單克隆抗體，貝利尤單抗透過靜脈給藥靶向結合可溶性B淋巴細胞刺激因子，抑制B細胞的增殖及分化，誘導自身反應性B細胞凋亡，令到血清中的自身抗體減少，從而治療系統性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎。同時，由於對晚期B細胞影響較小，貝利尤單抗治療的同時，亦可有效保留患者免疫力。