讓復必泰二價疫苗用於幼童 輝瑞BioNTech向FDA申請緊急使用授權

讓復必泰二價疫苗用於幼童 輝瑞BioNTech向FDA申請緊急使用授權
撰文:許懿安
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美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生物新技術公司(BioNTech)11月5日稱已向美國食品和藥物管理局(FDA)申請,讓其用於應對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)Omicron變種病毒的疫苗可在6個月大至4歲兒童身上作緊急使用用途。

公司稱如獲得批准,兒童將接種基礎疫苗(Primary Series),即包括2劑原版疫苗,以及1劑為應對Omicron而製的二價疫苗。

這種二價疫苗針對原始版本新冠病毒,以及Omicron的BA.4及BA.5變異株。美國及歐盟已批准它被用作加強劑,用在5歲或以上人士身上。

港府11月18日公布,醫務衞生局局長根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章)(《規例》),認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech的復必泰原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(即Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 micrograms)/dose Dispersion for Injection COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified))在香港作緊急使用。

猴痘|WHO批准首款疫苗使用授權申請 譚德塞:抗疫重要一步

撰文:劉耀洋
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世界衛生組織(WHO)9月13日批准丹麥藥廠巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)製猴痘疫苗的使用授權申請,將其列入WHO資格預審的清單中,意味疫苗能安全使用,且能有效對抗病毒,是首次有猴痘疫苗獲資格預審。WHO總幹事譚德塞表示,這是抗擊疫情的重要一步。

這張路透社於2024年8月16日獲得的照片中,可以看到巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)工廠內的生產線。(Reuters)

美媒14日報道,WHO批准為18歲及以上人士提供兩劑疫苗,並表示雖不建議18歲以下的人接種疫苗,但在「疫苗接種的好處大於潛在風險」的情況下,該疫苗或可用於嬰兒、兒童和青少年。

WHO強調,正在建立有關疫苗獲取和分配的機制,試圖將檢測、治療猴痘的資源和猴痘疫苗公平地分配給最需要的國家。

2024年7月19日,剛果民主共和國內,一位醫生為一名兒童檢查耳朵上皮膚受感染的情況,她被證實患有猴痘。(Reuters)

報道稱,巴伐利亞北歐公司所生產的疫苗早於2022年已在美國及眾多歐洲國家應用於預防猴痘病毒。WHO表示,猴痘疫情自2022年爆發以來,已有120多個國家確認超過10.3萬宗病例

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