中國首款mRNA新冠疫苗印尼獲批 當地將建「本地生產中心」

撰文:孫聖然
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印尼國家食品藥品監管局周四(29日)宣布,授予一款中國mRNA新冠疫苗緊急使用授權,用於18周歲及以上人群通過主動免疫來預防新冠肺炎。
值得注意的是,這是中國首款獲緊急使用授權批准的mRNA新冠疫苗。

獲批的mRNA新冠疫苗名為AWcorna,由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、艾博生物與沃森生物共同研發,是國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班備案批准的「新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應急項目」重大專項之一,也是中國首個獲批進入臨床試驗的mRNA新冠疫苗。

據了解,該疫苗開發約2年多,只針對新冠肺炎的初始毒株,目前,沃森生物還在積極推進在大陸的緊急使用授權申請。早在今年4月,沃森生物就曾對外宣稱,國內新冠mRNA三期臨床的現場工作基本結束,正在進行數據整理和持續血清檢測。

沃森生物董事長李雲春表示,目前中國已經完全掌握了mRNA疫苗的關鍵核心技術,並且在主要原輔料與設備等全供應鏈上,完全實現了國產化自主可控。

印尼國家食品藥品監管局宣布,授予一款中國mRNA新冠疫苗緊急使用授權,用於18周歲及以上人群通過主動免疫來預防新冠肺炎。(示意圖/Getty)

印尼食品藥品監督管理局負責人Penny K Lukito證實,該疫苗已經獲得在印尼的緊急使用授權和清真認證,將用於基礎免疫和加強針,他並透露,該疫苗可以在攝氏2-8度下儲存,可以在常規冷鏈條件下儲運,且臨用前無需解凍。

而在中印尼兩國政府的高度關注和積極推動下,印尼還同沃森生物開展了新冠mRNA疫苗在印尼的本地化生產合作,沃森生物將幫助印尼建設自己的區域疫苗生產中心。

此外,中國其他疫苗廠商也在加速mRNA技術路線的新冠疫苗的研發,除了沃森和艾博之外,已獲得中國藥監部門的臨床批件的還有康希諾、斯微生物、石藥集團等。其中,康希諾的mRNA疫苗在國內處於二期臨床階段,斯微生物的mRNA疫苗處於一期臨床階段。