新冠肺炎|中國研發特效藥展Ⅱ期臨床試驗 僅0.6克抗體可防變異株
撰文:孫聖然
出版:更新:
新冠病毒肆虐近兩年,中國自主研發特效藥再有新進展。據《科技日報》報道,特效藥「DXP-604」正在國內開展Ⅱ期臨床試驗,有感染者用藥後體內病毒載量大幅下降,病徵明顯好轉。此外,該特效藥用於治療時僅需0.6克甚至更少便可生效,且可防變異病毒株。
「DXP-604」由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合研發,是一種中和抗體藥物,其原型為本就存在於人體中的中和抗體。北大團隊在數月內實現了對逾8000個候選抗體的篩選,最終篩選出多個特效藥,「DXP-604」便是其中佼佼者。
值得注意的是,眾多特效藥大多使用「一對抗體」預防新冠病毒逃逸時,「DXP-604」實現了「單個抗體」就能防範變異株。北京大學李兆基講習教授謝曉亮表示,「單個抗體」取代「一對抗體」的特點使它的生產成本將是其他候選藥的三分之一以下,目前丹序已與國藥集團中國生物達成合作開發意向。
至於用量方面,謝曉亮表示,該藥用於治療時僅需0.6克,而且還能更少,「我們正在做爬坡實驗,很有可能0.3克就夠。」
那麼,「DXP-604」的臨床試驗和上市時間表如何安排?謝曉亮介紹,「DXP-604」正在開展國內Ⅱ期臨床試驗,已與國藥集團中國生物接洽,推進海外Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。目前,「DXP-604」已被北京市批準作為「同情用藥」在北京地壇醫院臨床救治,臨床試驗和「同情用藥」的藥物均由藥明生物生產。謝曉亮還希望,中國自主研發的新冠特效藥早日面世。