政府研設藥物監管機構 崔俊明指可吸引藥廠到港科研倡加快落實

撰文:陳淑霞
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政府研本地設立藥物審批機構,香港醫院藥劑師學會會長崔俊明今(3日)於港台《千禧年代》表示,歡迎當局相關構思,認為可助加快新藥的審批流程,且本港已見足夠專才,把關藥物安全性、有效性及製藥品質,認為當局應盡快公布時間表,以及確立相關資源投放。
他又提到,製藥廠落戶設廠機會較微,但本港若設藥物審批機構,可吸引藥廠於本港作臨床研究,繼而進軍內地,達致雙贏局面。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明。(資料圖片 / 高仲明攝)

崔俊明表示,局方相關構思是好事,因現時機制下,新藥及癌症藥物均需先經歐美等其他國家註冊,再在港作第二層審批,若屬國內研發藥物,審批則會較遲,若港府設立藥物審批機構,則可加快註冊新藥流程。

他又稱,審批藥物主要視乎三個因素,包括檢視藥物安全性、有效性及製藥品質,屆時一旦落實,不能只依靠現時衞生署的藥物辦公室,需要擴充人手。他說,本港兩間大學設有臨床試驗中心,有科研藥劑師及醫生等,強調本土具備足夠專才,認為當局應盡快公布時間表,以及確立相關資源投放。

他又稱,製藥廠落戶本港設廠製藥機會較微,但在港設立藥物審批機構,亦可吸引藥廠增加在港進行臨床研究機會,因藥廠會視本港為將藥物引進國內的窗口,認為此舉可達致雙贏局面。

醫務衞生局局長盧寵茂。(資料圖片/廖雁雄攝)

醫務衞生局局長盧寵茂早前接受《南華早報》訪問時指,正研究設立類似美國食品及藥物管理局(FDA)的藥物審批機構,日後毋須再等外國許可,可由香港自行審批藥物申請。盧寵茂稱,此舉可加快藥物審批流程,亦有助本地科研成果實體化。