復必泰二價疫苗申請獲專家委員會認可 要求續交最新臨床數據
撰文:歐陽德浩
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醫務衞生局周一晚(7日)公布,代理復必泰疫苗的復星醫藥早前向局長盧寵茂申請其二價疫苗(Omicron變異株BA.4-5二價新冠疫苗)作緊急使用,並提交該疫苗在海外批核的情況,以及與疫苗的安全、效能及質素相關的資料。顧問專家委員會在今日舉行會議,大致認可所提交的資料及報告,惟要求申請人繼續提交最新的臨床數據及品質證明等文件,並將整理意見向盧寵茂提交建議。
專家委員會︰加強劑對於預防的效益大於風險
疫苗顧問專家委員由召集人劉澤星主持,在周一舉行會議,討論復星醫藥提交的復必泰二價疫苗(Omicron變異株BA.4-5二價新冠疫苗),作緊急使用的申請。委員會認可使用該二價疫苗,認為作為加強劑對於預防病毒的效益大於風險。
為確保有關疫苗持續安全、有效及具品質保證,委員會建議增設條件,要求申請人繼續提交最新的臨床數據、安全更新報告、藥廠生產每批疫苗的品質證明文件等。顧問專家委員會將整理意見,向盧寵茂提交建議作考慮。
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擬二價疫苗供12歲以上人士作為第四劑接種
疫苗可預防疾病科學委員會、新發現及動物傳染病科學委員會,聯同行政長官專家顧問團,早前建議該二價疫苗,供12歲或以上合資格人士使用,按現時的接種時間表,替代原始病毒株疫苗成第四劑。當局補充指,原始病毒株疫苗亦可用作第四劑。
政府發言人表示,歡迎顧問專家委員會認可疫苗並提交建議,指局長會考慮有關建議,盡快批准認可疫苗緊急使用,並強烈呼籲長者、長期病患者及其他免疫力較弱人士,為健康著想應盡早接種疫苗。
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