相達生物科技新冠病毒快速檢測試劑盒 獲美國緊急使用授權
撰文:黃詠榆
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相達生物科技國際有限公司宣布,其 INDICAID妥析新冠病毒快速抗原檢測試劑盒,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權,為大中華區首個快速抗原檢測產品獲得。
集團表示,FDA 授權該測試在美國,可供專業人士在具有CLIA豁免證書的護理點用於新冠病毒( SARS-CoV-2 )抗原的定性檢測,測試所需的鼻拭子樣本,可由專業人員採集或在醫護人員的監督下自行採集。至於在美國以外的地區,例如香港,該產品亦被當地授權用於自助檢測。
相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾表示,產品已在全球使用,滿足各種緊急測試需求,期望取得美國 FDA 緊急使用授權後,進一步擴大在全球市場的影響力,為幫助抗擊新冠病毒盡一份力。
該款試劑盒無需額外特殊儀器,只需使用較為淺層的鼻拭子樣本20分鐘便可得到結果。這一產品能夠讓醫護人員可以選擇一次性收集大量樣本,並保持樣本質量,然後在2小時內完成所有樣本檢測。
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