先進療法製品規管法例今刊憲 10月底提交立法會審議

先進療法製品規管法例今刊憲 10月底提交立法會審議
撰文:張美蘭
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2012年的「DR醫學美容毒血針」事件,引起公眾關注實驗室處理人體細胞及組織的規管漏洞。7年過去,政府今日(18日)終於刊登憲報修訂相關法例,規管以基因、細胞及組織為主的創新醫療製品。修訂草案建議所有製造先進療法製品的設施,均須根據該條例的規定領取牌照。草案將於10月30日提交立法會審議。

政府今日將《2019年藥劑業及毒藥(修訂)條例草案》刊憲,以規管先進療法製品,保障公眾健康。食物及衞生局發言人表示,先進療法製品指以基因、細胞及組織為主的創新醫療製品。現時香港並無專為先進療法製品而設的規管架構。該些製品涉及高風險,且科研迅速發展,政府認為須就先進療法製品的研究和治療應用訂立清晰的特設規管架構。

根據《條例草案》,先進療法製品應訂為《藥劑業及毒藥條例》下藥劑製品的一個特定分類。鑑於先進療法製品涉及高風險且性質複雜,《條例草案》建議所有製造先進療法製品的設施均須根據該條例的規定領取牌照。

《條例草案》將納入只適用於持牌製造商有關標籤及保存樣本等的特別規定,以確保製品的安全、質素和效能。這些規定以歐洲聯盟的規管制度為藍本。

政府表示,就規管架構建議已於2018年4月至6月進行公眾諮詢,而今年4月亦曾諮詢立法會衞生事務委員會,委員普遍支持建議。

牛肉乾|盧偉國:商業車泊位不足被抄牌 「貴部門」製造最多怨氣

撰文:文維廣
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立法會交通事務委員會今日(25日)開會,討論檢討電動私家車牌照費、交通違例事項定額罰款及停車收費錶收費等事宜。政府早前建議,將俗稱「牛肉乾」的違例停泊定額罰款通知書,由320元增加至400元,經民聯主席、立法會議員盧偉國在會議上指香港最大問題是不夠泊車位,商業車每三輛只有兩個車位。他反問:「點搞得掂?」

他又指,「貴部門」是製造香港最多怨氣的部門。今日出席會議的政府部門包括席上有運輸及物流局、運輸署、警務處。運流局副局長廖振新指警方有一套做法,讓警務處回應盧偉國的提問,警務處代表回應稱,警方在2022年全年發出336萬張「牛肉乾」,至2024年降至 254萬張,減少了接近25%。

盧偉國(盧翊銘攝)

盧偉國:夜晚商業車有三分一違例泊車 你抄啦!

盧偉國在會上表示,香港最大問題是不夠泊車位,商用車每三輛只有兩個泊車位,電單車兩輛一個位,莫非叫商業車泊車轉乘?他直言「對唔住,貴部門係製造香港最多怨氣嘅部門」,「夜晚商業車有三分一違例泊車,你抄啦!」他舉例指,市民通常以為貨車泊在店鋪對面不會被抄牌,但有晚他去查看,發現貨車上有兩張「牛肉乾」。他直言,相關店鋪可能一天都賺不到兩張「牛肉乾」的錢,「你話氣唔氣頂?」

廖振新:市區找地方做商用泊車位「有實際困難」

自由黨航運交通界議員易志明亦表示,運輸業界擔心增加罰款會增加司機壓力,令到司機流失,「尤其是司機人有三急,去一去洗手間出來就抄牌」。

運輸及物流局副局長廖振新回應時,表示,政府近年已「作出很大努力」,但在市區要找新地方做商用車泊車位「其實也有實際困難」。

政府擬增加俗稱「牛肉乾」的違例泊車定額罰款,以及多項交通違例罰款。(鄭子峰攝)

警務處:執法兼顧法理情 有適當行使酌情權

盧偉國無明言在指責哪一個部門。今日出席會議的包括運輸及物流局、運輸署與警務處代表,其中警務處負責抄牌。警務處總警司梁珣回應指,警方明白社會經濟活動下滑,明白職業司機的困難,但前線按照既定指引執法,兼顧法、理、情,以成果為本作為執法工作,有適當行使酌情權處理。

的士司機胡先生表示,合法車位、錶位和停車場供不應求,尤其是咪錶位,有時擺的士站都抄牌,認為調整「牛肉乾」罰款的話要考慮錶位數量。(馬耀文攝)
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