歐洲藥品管理局擬日內審批默沙東新冠口服藥　科學家：風險被低估

歐洲藥品管理局（EMA）官員10月5日表示，或會在數日內開始審批美國藥廠默沙東（Merck & Co.）的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）口服藥molnupiravir。

EMA生物健康威脅和疫苗戰略主管卡瓦萊里（Marco Cavaleri）5日表示，會考慮是否在未來幾天內開始對默沙東這種口服藥進行「滾動審查」（rolling review）。

在滾動審查下，EMA可以在藥品安全性和有效性數據發布時即時展開審查，以便加快藥物批准程序，而不是等到藥品製造商正式提交申請授權之後才開始審查。有關批准可能需時數個月。

《巴倫》周刊（Barron's）引述科學家指，默沙東研發的口服藥molnupiravir存在被低估風險。科學家表示 ，molnupiravir的藥效是透過將自身整合到新冠病毒的遺傳物質中，令病毒在複製過程中引起大量突變，從而有效殺死病毒。

但一些實驗室的測試顯示，這款藥物能夠整合到哺乳動物細胞的遺傳物質中，使這些細胞複製時出現突變，理論上可能會導致先天缺陷或癌症。

默沙東回應指，公司進行的動物試驗表明，這些憂慮並無根據。