世衛批准中國科興疫苗作緊急使用　建議用於18歲以上人士

世界衛生組織（WHO）6月1日宣布，把中國科興的新冠肺炎（COVID-19）疫苗列入「緊急使用清單」，成為第二款獲世衛認可的中國疫苗。世衛建議科興疫苗用於18歲以上人士。

不設年齡上限

科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司（Sinovac Life Sciences Co., Ltd, 以下統稱SINOVAC）研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福®通過了世界衛生組織（WHO）評審，正式列入世界衛生組織緊急使用清單（Emergency Use Listing，EUL）。聲明表示，世衛建議科興疫苗用於18歲以上人士，第二針的施打時間為第一針的兩至四星期後。

世衛專家組又指，不建議為科興疫苗的接種年齡設上限的限制，因數據顯示疫苗很可能對年長者有保護作用。

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根據世衛所指，疫苗進入緊急使用清單要通過質量、安全性和有效性的評估，疫苗獲列入清單後，可以獲准加入世衛的新冠肺炎疫苗實施計劃（COVAX），這個計劃是協助各國獲取疫苗，特別是發展中國家。

WHO在全球新冠疫情暴發後，修訂了緊急使用程式指南（Emergency Use Listing Procedure），通過EUL評審成為各國提供疫苗的先決條件。SINOVAC2020年底正式向WHO提交納入緊急使用清單申請，按照WHO要求提交臨床研究資料、非臨床研究資料、品質和藥學研究資料等，供其對疫苗進行評價。2021年2月，WHO檢查組對SINOVAC新冠疫苗生產線進行了現場檢查。2021年4月29日SAGE對克爾來福®進行了系統審查，認為使用SINOVAC新冠疫苗的收益大於已知風險，推薦該疫苗的使用。

此外，歐盟藥品管理局（European Medicine Agency，EMA）也已於近日啟動對克爾來福®的滾動審查程式（Rolling Review），向獲得歐盟批准使用邁出的第一步。

世衛之前已在5月7日批准中國國藥的新冠疫苗作緊急使用，世衛當時指，國藥疫苗易於儲存，非常適合缺乏資源的環境。科興成為第二款獲世衛批准緊急使用的中國疫苗。

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