【新冠疫苗】輝瑞擬11月底申請疫苗緊急使用授權 為美國大選後
撰文:成依華
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美國製藥公司輝瑞(Pfizer)正與德國企業BioNTech合作研發新冠肺炎(COVID-19)疫苗,輝瑞10月16日表示,可能在11月底向美國食品和藥物管理局(FDA)申請疫苗緊急使用授權。此意味該疫苗難在11月3日美國大選前面世。
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輝瑞表示,希望在10月內取得疫苗效果的數據,然後再取得疫苗的安全數據,假如兩組數據都有正面結果,該公司便能夠向政府部門申請疫苗的緊急使用授權,但預計要在11月第三周獲得有關安全數據。
若按照該公司的時間表,此意味該公司的疫苗不會在11月3日美國大選前獲得授權。美國食品和藥物管理局(FDA)在本月較早時候已要求疫苗製造商在提交申請前,要收集針對一半測試參與者的2個月安全數據。
美國另一藥廠莫德納(Moderna)行政總裁邦塞爾(Stéphane Bancel)之前也在10月初表示,該公司將不會在11月25日前為正在研發的新型疫苗申請緊急使用授權,此意味該疫苗無法在11月美國大選前面世。
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