新冠疫苗|國藥研發「雙保險」 董事長:緊急使用涵蓋18歲至59歲
撰文:陳進安
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新冠疫苗的接種工作備受各方關注,截至目前,內地已有4款疫苗被附條件批准上市,其中國藥集團中國生物就佔了兩款。國藥集團中國生物董事長楊曉明周三(3日)表示,兩款疫苗都是病毒滅活疫苗,從有效性、安全性數據來說不分伯仲。
之所以要研發兩款疫苗,楊曉明解釋,是為了確保能夠研發出來、能夠量產、上市,是為「雙保險」。
楊曉明表示,集團去年研發初期設定了滅活疫苗工藝路線,同時設定中國生物北京、武漢兩個生物製品研究所並行開發這一「雙保險」,確保疫苗能成功研發、量產及上市。從臨床一期至三期所獲得的數據來,兩款疫苗都達到國家藥監局的要求,其中有效性方面,根據三期臨床數據,保護率一個達到79.34%,一個達到72.51%;中和抗體陽轉率方面,它們都接近100%,即使重症保護率也能達到100%。因此,在選擇上,兩款疫苗應該是不分伯仲。
就疫苗接種半年以上的人是否需要再接種第三針的問題,楊曉明表示按現在所觀察的情況,沒有半年以後要新加強第三針的說法,需等更詳細的數據出來後才能知曉是否要加強等。至於國藥疫苗對變異新冠病毒是否有效,他表示國藥用二期、三期臨床血清,即滅活疫苗免疫以後的血清進行了包括英國、南非毒株在內十來株的交叉中和試驗,顯示對英國和南非這兩個突變株也有中和,這反映滅活疫苗免疫對目前遇到的突變毒株均有效。
最後對於18歲以下人群何時能接種新冠疫苗,楊曉明表示疫苗的預防最好是全年齡段,只是他們做臨床試驗時為了安全起見,故先做18到59歲,其次是60歲以上的,再其次是17歲以下3歲以上,因此18到59歲的數據出來最早,也在緊急使用時獲批准。而3至17歲年齡段,他表示臨床研究數據已經做完,待整理後會盡快提交予國家藥監局,該局按照規範審核後,會按規定同意該年齡段人群使用。
(澎湃新聞)