【新冠肺炎】進展神速 中國疫苗已啟動未成年組臨床研究
撰文:林瑾
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中國科興控股生物技術有限公司(下稱科興生物)在官網發布最新消息稱,旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司(下稱科興中維)的滅活疫苗「克爾來福」,在內地已獲得成人組、老人組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果,未成年組的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究也已啟動。
科興表示,18歲至59歲健康成年人受試的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果,已在上月17日刊登於國際學術期刊《刺針》上。結果顯示,該疫苗安全性良好,並且能夠誘導快速的免疫反應。目前,科興新冠疫苗的Ⅲ期臨床研究正陸續在巴西、印度尼西亞、土耳其、智利等國開展。
內地傳媒報道,未成年人是新冠肺炎感染的高危人群,因此新冠疫苗在未成年組進行試驗具有重要意義。
科興中維主要從事人用疫苗的研發業務,在新冠肺炎疫苗的開發上取得重大進展,是目前中國已經授權新冠疫苗緊急使用的兩家企業之一。
科興中維研製的滅活疫苗「克爾來福」,是目前中國5款正在進行III期臨床試驗的新冠疫苗之一,在內地已獲批可進行緊急使用,並同時獲得多國疫苗訂單。科興中維曾表示,已經於8月份全面啟動生產滅活疫苗。
據瞭解,科興中維已建成並投入使用的新冠疫苗生產線年生產能力超3億劑,計劃在今年底前完成建設的第2條生產線投入使用後,將使「克爾來福」的年生產能力提高到6億劑以上。