【新冠疫苗】4款國產疫苗Ⅲ期試驗順利 曾光:料能有長期保護作用

撰文:葉琪
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國務院新聞辦公室在周五(25日)舉行吹風會,介紹新型冠狀病毒疫苗研發工作進展。其中科技部社會發展科技司司長吳遠彬透露,目前中國有4款疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗,並且進展順利。

圖為其中一款進入Ⅲ期臨床試驗的新冠疫苗。(視覺中國)

吳遠彬表示,中國目前有11款新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段,進入Ⅲ期臨床試驗的,其中有3款為滅活疫苗,1款為腺病毒載體疫苗。至於其餘的重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,則正在抓緊展開Ⅰ、Ⅱ期的臨床實驗。

▼ 中國3款新冠滅活疫苗在中國國際服貿會首次公開亮相。

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新冠疫苗何時獲批上市?

國家藥監局藥品注冊管理司負責人楊勝介紹,疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,並要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標准。此外,還要完成商業規模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質量可控性。

Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者組數以及結果等。研究人員將採取特事特辦的原則,推動中國新冠病毒疫苗盡快上市。

新冠疫苗保護時間有多長?

據中國疾控中心流行病學首席科學家曾光介紹,人類發現新型冠狀病毒的時間僅短短9個月,每款疫苗確切接種後的保護時間有多長,還要做長期及大量的研究工作。曾光同時稱,目前比較積極的結果,是中國國最早接種疫苗的受試者,血清監測結果顯示抗體依然維持較高水平,提示疫苗可能會有比較長期的保護作用。

中國將生產多少新冠疫苗?如何分配?

科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉介紹,到明年,中國的新冠疫苗的年產能可達10億劑以上。未來,疫苗將按高風險人群、高危人群、普通人群的三個人群分層來按順序安排接種。

高風險人群:邊境口岸的工作人員、城市的運行人員、冷副產品生產車間工作人員等;高危人群:老人、孕婦、兒童、有基礎疾病的人。(資料圖片)

新冠疫苗如何定價?

對於公眾關注的新冠病毒疫苗上市後的價格問題,鄭忠偉表示,將根據新冠病毒疫苗的公共產品屬性來定價。中國新冠疫苗的定價一定是在大眾可接受的範圍內,會在大眾可接受的範圍內來提出新冠疫苗的指導價格。

(綜合報道)