【基因改造嬰】知情同意書列多項免責條款　每對夫婦最多支付28萬

深圳南方科技大學副教授、科學家賀建奎聲稱透過基因編輯技術，成功令一對能夠先天抵抗愛滋病的雙胞胎嬰兒誕生，引發海內外極大爭議。
在南方科技大學賀建奎研究室官網上，刊登了針對參與試驗志願者的「知情同意書」。當中顯示了多項研究團隊免責條款，一些風險和後果需要由志願者自負；如果志願者在過程中受傷，項目組將承擔相應的醫療費用，提供相應的經濟補償，但限額僅5萬元（人民幣，下同）；而實驗中所產生的括住宿費、誤工費等費用，項目組最多支付每對夫婦28萬。

賀建奎研究室官網上，刊登了這次備受爭議的「首例免疫愛滋病的基因編輯嬰兒」項目的知情同意書及其補充說明。從內容可見，知情同意書講述研究團隊的責任和賠償問題，補充說明則寫有長達18年的「健康隨訪計劃」協調議內容。

知情同意書顯示，該項目經費的來源是南方科技大學，主要目標是「生產」（produce）具有免疫HIV-1病毒的能力的嬰兒。如果測試者通過了第一項體檢測試，項目團隊將協調並建議醫療機構繼續進行試驗。孕婦志願者在懷孕的第9個月必須到位於深圳羅湖的指定醫療機構待產，但具體的醫院名稱並未列明。

不承擔「超出現有醫學科學和技術」的風險後果

針對項目風險方面，知情同意書列出多項對研究團隊的免責條款。當中寫道，試驗存在脫靶的風險，項目組會通過全基因測序、PGD基因篩查技術等手段降低傷害的可能性，但不承擔超出現有醫學科學和技術的風險後果。

同時，不能完全排除人工授精手術期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風險，但這並非項目造成，因此團隊不會為此負責；參與項目的新生兒如果出現畸形、先天缺陷、患有遺傳性疾病，這些屬於自然風險，項目團隊對此不承擔法律責任。研究期間，志願者母親（被試）感染愛滋病相關的影響，超出了該項目的研究範圍，風險由志願者承擔。

志願者受傷最多獲賠5萬

如果志願者在過程中受傷，項目組將承擔相應的醫療費用，提供相應的經濟補償，但限額為5萬元；如果在第二週期未有懷孕或流產，團體則會支付2000元營養費。

此外，在臨床試驗中產生的幾項費用，包括住宿費、誤工費、看護費、保險費等由項目組承擔，金額為每對夫婦28萬元，但超過這個限額的任何費用將由志願者負責。在對胚胎進行基因編輯後，除非志願者母親沒有懷孕或流產，又或胎兒被檢測出重大疾病，志願者想要退出項目的話，需要償還此前項目組提供的所有資金。如果逾期未退，則需要另交10萬元罰款。

制定18年隨訪計劃　合共10次檢查

知情同意書的補充說明中，研究團隊為「基因編輯嬰兒」制定一項為期18年的健康隨訪計劃，並解釋這樣做的原因是基因編輯技術存在不確定因素，如脫靶效應、療效和持久性等。

整個隨訪計劃包含10次檢查，分別在嬰兒出生日、出生後28天、6個月、1歲、3歲、5歲、7歲、10歲、13歲、17.5歲。檢查內容包括身高、體重、頭圍、胸圍、肝功能等基本體檢項目，此外還會進行智力檢測、HIV檢測等。當參與項目的孩子年滿18周歲時，需要親自在這份隨訪計劃同意書上簽字。

如果試驗中發生基因編輯引起的異常，志願者孩子將在一流醫院進一步治療，所有治療費用由保險公司和研究小組承擔，且無金額限制。嬰兒出生前後的九個月，如果發生任何意外，即使它與本研究無關，該項目團隊也將承擔相應的賠償，但限額5萬元。