歌禮製藥在港遞交利托那韋上市許可申請

歌禮製藥（1672）公布，已向香港特別行政區遞交利托那韋上市許可申請。

公告指，國家衞健委3月15日發布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，將利托那韋片（Paxlovid）納入診療方案。近期，歌禮已將利托那韋口服片年產能進一步擴大至約5.3億片，以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。

歌禮的目標是成為利托那韋口服片全球供應商。目前，歌禮擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片。歌禮利托那韋口服片於去年9月獲國家藥品監督管理局批准上市。此外，歌禮已通過歐洲代理商向12個歐洲國家，包括德國、法國、英國及丹麥等，遞交了利托那韋上市許可申請。