新冠肺炎|雅各臣科研與復星醫藥訂意向書 擬於港澳售在研疫苗
撰文:鄺月婷
出版:更新:
雅各臣科研製藥(2633)宣布,與復星醫藥(2198)及其子公司復星實業訂立意向書,將在香港及澳門銷售1,000萬劑針對2019冠狀病毒病的BioNTech BNT162在研疫苗。
公司表示,疫苗是由德國生物技術公司BioNTech SE(美:BNTX)的mRNA技術平台開發,用於預防2019冠狀病毒病感染,已進展至臨床研究三期。mRNA平台目前開發4款在研疫苗,其中2款(即BNT162b1及BNT162b2)已取得美國食品藥品監督管理局的快速通道認證。疫苗接種要求參與者在三角肌接受兩劑0.5毫升的BNT162b1或BNT162b2,前後相隔21日注射。
根據BioNTech SE發佈的公開資料,於美國的一期研究中,注射第二劑30微克BNT162b2後,於較年輕成年人(18至55歲)中引起的SARS-CoV-2中和幾何平均滴度,是一組38例SARS-CoV-2康復者血清幾何平均滴度的2.8至3.8倍;而該在研疫苗於較年長成年人(65至85歲)中引起的SARS-CoV-2中和幾何平均滴度,是同一組康復者血清中和幾何平滴度的1.1至1.6倍,突顯其對2個成人組別均有強免疫原性。在所有人群中,BNT162b2的 使用耐受性良好,少於20%參與者出現輕微至中度發燒。
BNT162b2在研疫苗7月起對多達3萬名參與者作關鍵第二╱三階段全球研究,其迄今已招募逾1.1萬名參與者,包括於疫情大規模傳播的地區。