長江生命旗下黑色素瘤候選疫苗　獲美國FDA批快速通道資格認定

長江生命科技（0775）公布，美國食品及藥物管理局已批准集團旗下美國全資附屬Polynoma，有關黑色素瘤候選疫苗seviprotimut-L的快速通道資格認定申請。

快速通道旨在促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發，同時加快有關藥物審查，以應付仍未滿足醫療需求。

Polynoma指出是次獲快速通道資格認定，進一步確認seviprotimut-L可望作為局限性黑色素瘤患者的嶄新重要癌症疫苗。

長江生命科技指出，取得快速通道的認為帶來裨益，包括可與食品藥物管理局開展更頻繁的溝通﹑分階段提交新藥推售申請，以及在達致相關條件後，符合優先審評及加速批准的資格。

不過該公司亦指出，seviprotimut-L第三階段臨床試驗正在進行中，有關數據須待相關監管機構進一步審查，不能保證相關成果。