石藥附屬自主研發抗癌藥　獲美國FDA批准臨床試驗

石藥集團（1093）公布，非全資附屬武漢友芝友生物自主研發的注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)獲得美國食品藥品監督管理局（美國FDA）批准在美國進行臨床試驗。

M802為在友芝友生物自主開發的YBODY®雙特異性抗體技術平台上研發的品種，為國內首個招募T細胞並靶向HER2陽性乳腺癌和胃癌等的雙靶向特異性抗體，具有有效招募和激活T細胞並同時具有靶向和免疫療法的優勢。

M802項目已經獲得中國和美國的發明專利授權，於2017年獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的臨床批件，正在中國開展臨床試驗，此次美國臨床試驗的批准將為友芝友生物開展創新藥物國際合作和進軍國際市場提供有力支持。