復星醫藥出公告回應旗下公司造假報道 A及H股仍大跌

撰文:張偉倫
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復星醫藥(2196)旗下的重慶醫藥工業研究有限公司被指遭到員工報舉,該公司原料藥幾乎所有生產均沒有根據批准的工藝生產,又指出該公司高層帶領員工大量編造生產及檢驗紀錄。

不過重慶市食品藥品監管局指出,已啟動對投訴舉報的企業開展相關工作,又指出已檢查組進駐該公司。重慶醫藥工業研究院工作人員指出,舉報信中提到的情況並不符合事實。

今早復星醫藥發出公告,指出在2016年5月美國食品藥品監督管理局(FDA)檢查重慶醫工院南岸區塗山路工廠,針對QC實驗室原料藥檢查中,發現的實驗室資料規範性不足出具警告信、提出整改要求。

重慶監管部門已進行飛行檢查

FDA於2017年11月針對重慶醫工院附屬的製藥公司的質量體系進行批准前檢查,檢查後對原料藥阿立哌唑提出一條483缺陷,又指出該缺陷主要針對阿立哌唑檢測時產生的無效偏差調查不充份,又指出該製藥公司已在FDA的規範下進行整改。

公告又指出據該製藥公司自查,現有產品均根據已批准的工藝進行生產,又指出在生產過程中,對生產工藝的調整均經相關藥醫部門批准或備案。同時指出重慶食藥監局已信件所反映出的內容展開調查,並於8月23日對重慶醫工院進行飛行檢查,飛行檢查結果的結果尚待結論性意見。

復星醫藥A股曾跌停

雖然今早復星醫藥已發出相關公告,惟今早H股股價仍曾跌9.3%至30.2元,股價創1個月新低,中午收報31.9元,下跌4.2%。至於復星醫藥(上海﹕600196)A股股價曾跌一成,之後收窄至跌約5%。