諾華製藥四款降血壓藥含疊氮雜質 或增患癌風險 所有批次須回收
撰文:梁煥敏
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衞生署今日(16日)同意持牌藥物批發商瑞士諾華製藥(香港)有限公司(諾華)採取預防措施,從市面回收以下四種用於降低血壓的處方藥物,當中含有雜質的產品的所有批次。衞生署指接獲諾華通知,有關產品的海外製造商發現產品中的有效成份含有高於可接受水平的疊氮雜質,為了預防措施,諾華自願從市面回收所有批次的產品。
衞生署指,疊氮雜質被認為是一種突變原,可以引起細胞內脫氧核糖核酸(DNA)的變化,可能增加患癌症的風險,但疊氮雜質導致人類癌症的風險尚未清楚。另外,海外藥品監管機構一直在審查藥品中發現的疊氮雜質對安全性的影響。
另外,衞生署說,至今未有接獲涉及有關產品的不良反應報告,而正在服用有關產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。
衞生署表示,上述產品是用於降低血壓的處方藥物,諾華方面指,產品曾進口香港並供應予私家醫院、私家醫生、社區藥房,以及轉口到澳門。衞生署指,會繼續密切監察事件的發展和海外藥物監管局就該藥物發出更新的安全評估,以考慮任何必要的跟進行動。