審批科興疫苗不必等世衞、刺針等醫學期刊?本港專家這樣解釋
港府訂購的其中一款內地科興疫苗,仍然未有在權威醫學雜誌刊登,並已向港府申請緊急使用。政府疫苗顧問專家委員會今午(10日)召開近3小時會議審議科興疫苗資料,需要再向科興索取數據,期望約兩周內收到,屆時再開會決定審批。世界衞生組織最快3月才完成審批,即香港在未有權威醫學期刊同行審閱科興數據,甚至可能早於世衞有決定前,便會決定使用科興疫苗與否。
委員會召集人劉澤星強調,委員會只是按科學數據審議,成員都有審核醫學文章的經驗,而各人都是抱着正當的態度審批,倘不幸有人接種疫苗後離世,委員會都要負責任。
▼ 科興疫苗從實驗室到市場需經七大步驟 ▼
科興疫苗未有國際專家審閱,再在權威醫學雜誌公布,世衞亦預計最快都要3月才決定科興通過審批與否。政府疫苗顧問專家委員會今日下午開會,會後召集人劉澤星指,委員會一致認為現有資料顯示科興疫苗有效及副作用低,12名委員會成員各有專長,有審閱國際醫學文章的經驗,他們都是以審閱一份醫學文章的科學態度,去審議科興疫苗。
劉澤星:國家藥監局已批准科興 另外四國都正接種
特首林鄭月娥日前稱,疫苗是否可緊急使用,視乎三個要求,即臨床數據、其他監管機構的看法、供專家同行審閱及刊登醫學期刊,假如疫苗數據強可豁免部份要求。被問到委員會是否有壓力,所以豁免科興疫苗要國際專家評審要求,劉澤星認為市民對疫苗的信心,除了來自同同審,亦相信12名專家委員具備學術水準,重申今日3小時的會議都是以審閱一份醫學文章的態度審批。他補充,內地國家藥監局已批准使用科興疫苗,而巴西、印尼、智利及土耳其都已經開始注射科興疫苗。
被問到將來的疫苗,是否都可以無國際專家同行評審都可以使用,劉澤星表示如已在國際醫學雜誌是最好,雖然科興未刊登第三期臨床報告,但已公布首兩期報告及安全性,至於港府訂購的另一款牛津/阿斯利康疫苗,他指當藥廠申請緊急使用時,才會審閱其資料,現階段未有補充,而委員會就沒有與內地另一款國藥疫苗接洽。
至於疫苗責任方面,劉澤星指12名專家接受政府委任時都必定承諾用心、以科學理據審閱數據,相信現時做法最正當,無人得知專家們決定是否有錯,但他們會用心審閱,倘有嚴重不良事故甚至有人離世,「我哋睇完啲數據我哋覺得Okay嘅、做咗一個決定之後,嗰個責任我哋梗係要負啦。」