新冠疫苗|BioNTech由德國廠製 48小時可抵港 港設中央儲存倉
新冠肺炎疫情持續,食物及衞生局局長昨天對「復星醫藥/德國藥廠BioNTech」的新冠疫苗「復必泰」批出認可,可以在香港作緊急使用。
復星醫藥及BioNTech今天(26日)舉辦聯合發布會,BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin指,至今未有發現挪威的死亡事件與疫苗接種有直接關連。復星醫藥高級副總裁回愛民就稱,會收集全球不良反應事件,作月度、季度總結,並報告給港府。
復星醫藥香港執行首席代表羅紫君就稱,所有供港疫苗均在德國生產,48小時內可以由德國運送到香港,抵達香港機場後,物流公司會送疫苗到一個中央儲存倉,倉內配備攝氏負75度的冷藏櫃,亦有後備冷藏箱,以備不時之需。
BioNTech首席策略官Ryan Richardson表示,供港疫苗由德國直接生產,涉及2個德國廠房,分別位於Mainz(美恩茨)及Marburg(馬爾堡),而支援廠房就是位於布雷納的Dermapharm廠房及位於勞普海姆的Rentschler Biopharma廠房。
復星醫藥香港執行首席代表羅紫君表示,所有供港疫苗都在德國生產,每次由德國運送到香港,只需48小時便可送達,抵達香港機場後,物流公司會用約1.5小時把疫苗由機場送去中央儲存倉,倉內配備低溫、超低溫的冷藏櫃,即達到攝氏負75度,而中央儲存倉亦有24小時溫度監測、經核證的警報系統,也有後備冷藏箱,以備不時之需。
羅紫君稱,每天或每隔一段時間獲悉政府對疫苗的需求後,復星就會根據所需的數量開始解凍疫苗,把疫苗由攝氏負75度的冷藏櫃轉到攝氏2至8度的冷藏室,解凍3小時後開始包裝,期間會檢查包裝的材料、進行紀錄、貼上到期日的標籤,以及點算數量,再把疫苗放進攝氏2至8度的冷凍箱,預備運送到接種地點。她表示,冷凍箱外會配有紀錄溫測儀,運送過程中會確保符合2至8度的標準。
羅紫君稱,BioNTech是負責疫苗的生產,而復星就負責中央儲存、運送,但她未有透露哪些公司協助在港的疫苗儲存及運送。復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示,外國曾有醫護人員為市民接種幾倍份量的疫苗,令復星意識到為醫護培訓是十分重要,未來會培訓醫護如何正確使用疫苗。
對於挪威有長者接種疫苗後死亡,Ugur Sahin表示,疫苗現時提供予數以百萬計的人接種,該公司會繼續觀察,評估這些事故與疫苗之間的關聯,但稱因為評估仍在進行,他不能公開評論,惟又指挪威的事件暫時未見與疫苗接種有關。
他稱,已評估了超過20種變種病毒對疫苗的影響,中和反應大多相似,而英國變種病毒就令疫苗的中和反應減少20%,但他認為不是一個顯著的數字。而對於南非的變種病毒,BioNTech未發布數據,應該本周內會處理相關工作。他續稱,在接種第一劑疫苗後的第12天已開始見到有保護力產生,而在接種第二劑的7天後保護力上升至95%。
如在香港發生嚴重不良反應 會分析及通報港府
復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民博士指,復星設有藥物警戒系統,如在香港發生嚴重不良反應事件,會第一時間分析及通報港府,亦會收集全球不良反應事件,作月度、季度總結,並提交給港府。他又指,內地有960多人接種了兩劑疫苗,第二劑接種至今最少半個月,未見有嚴重不良反應,大多是肌肉痛、疲勞、頭痛,「一兩天就過去」,情況與海外數據一致。
對於BioNTech近來減少向歐盟發貨,供應似乎有短缺的情況,BioNTech首席策略官Ryan Richardson稱,過去數個月已積極提升供應能力,本月宣布2021年的產能目標由13億劑增加至20億劑,未來亦會繼續擴大網絡的產能。他又稱,該公司決定在德國廠房為中國市場生產疫苗,因為是最快捷的方法,可以加大供應,但亦會考慮在內地成立生產設施,正與復星評估可行性。
回愛民稱,BioNTech的疫苗於去年11月下旬在內地開展第二期臨床試驗,有960多人接種了兩劑疫苗,復星計劃把這項數據,連同BioNTech在國外的第三期臨床數據交予國家藥監局,尋求在國內註冊上市,亦正與藥監局探討不同形式的認可安排,希望盡快在內地使用BioNTech疫苗。