新冠肺炎疫苗|藥劑師學會:緊急使用未註冊藥物藥廠可獲免責條款
撰文:黃偉倫
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政府近日公布訂購新冠肺炎疫苗的情況,社會關注疫苗是否安全。食物及衞生局局長陳肇始之前曾指,若注射疫苗後有不良反應,當局可追究疫苗製造商;但她昨日(16日)改口指,國際上會免除緊急註冊疫苗藥廠的責任。
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明今日(17日)表示,國際上確有相關免除責任的保障條款,而且情況常見,例如癌症病人有時需試用最新藥物,但該藥物可能仍未註冊,藥廠便會有免責條款。
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崔俊明今早於港台節目《千禧年代》表示,當政府及醫療機構需緊急使用未註冊的藥物時,藥廠就可受條款保障免除責任,相關情況常見。他舉例指,有時藥物未必適合所有病人,部分癌症病人需使用未註冊的新藥物,尤其身體狀況未必可等到藥物獲批註冊,藥廠在相關情況便可免除責任。
崔俊明指,如藥物要獲註冊,需完成第三期臨床研究,分析藥物的安全、效用等情況,而且有數據及文獻支持,可能需時兩年。他續指,現時政府訂購的三款疫苗,均未完成第三期研究,部分只發布初步及中期報告,不過隨着多個國家都開始接種疫苗,將會有更多數據可參考。他建議,政府應設立資料庫,記錄市民接種疫苗的資料,一旦出現事故,亦可追蹤相關疫苗的批次,方便追查。
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