【新冠肺炎】崔俊明:港府洽試用瑞德西韋 若成事首批藥3月中到
俗稱「武漢肺炎」的新型冠狀病毒肺炎在港繼續擴散,確診個案已超過90宗,目前仍有65人住院。醫院管理局以三種抗病毒藥物治療病人,內地正進行有關藥物「瑞德西韋」(Remdesivir)的臨床研究,醫管局早前亦指,正與藥廠探討在港做臨床研究的可行性。
瑞德西韋藥廠「吉利德科學」(Gilead Sciences)今天(27日)宣布,正式啟動兩項臨床研究,參與的國家或地區最快可在3月開始進行研究。
而香港醫院藥劑師學會會長崔俊明則指,以他了解,香港有望參與研究,港府與藥廠已完成磋商,目前只欠正式簽署文件,本周末應可得知是否成事,如果香港能參與研究,第一批藥相信會在3月中運到香港。
開發「瑞德西韋」的藥廠吉利德科學今日宣布,啟動兩項「第三期臨床研究」,針對確診患有 2019 冠狀病毒病(COVID-19) 的成人,評估瑞德西韋的安全性和療效。這些研究將在 3 月開始,主要從亞洲國家及其他確診案例較多的國家收納約 1,000 名患者,並於各大醫學中心進行研究,藥廠暫時與香港、新加坡、 南韓、台灣、中國等地有關當局及醫院商討啟動該兩個臨床研究的可行性。
兩項研究將會評估靜脈注射瑞德西韋的兩段用藥療程,兩項研究皆以臨床改善作為主要評估指標,研究瑞德西韋的安全性和療效。
第一項研究針對約400 名嚴重臨床表徵的患者,他們會接受5天或10天的瑞德西韋。患者需在第1天接受瑞德西韋 200 mg,之後在第5天或第10天前,每天則需接受瑞德西韋100 mg。此項研究藉由測量發燒和血氧飽和度的正常化,以達到評估瑞德西韋影響的主要目標。
第二項研究則針對約 600 名中度臨床表徵的患者,他們會分為兩組,第一組接受5天或10天的瑞德西韋,他們需在第 1 天接受瑞德西韋 200 mg,之後在第 5 天或第10 天前,每天則需接受瑞德西韋 100 mg;而另一組則僅接受標準護理方案,研究員會把兩組患者做比較。此項研究藉由測量每一組參加者於第 14 天出院的比例,以達到此研究評估瑞德西韋影響的主要目標。
吉利德科學補充,研究的費用由藥廠負責,而研究的報告預料最快於5月可以公布。
香港醫院藥劑師學會會長崔俊明稱,全球現時有五項與瑞德西韋有關的研究,其中兩項由中日友好醫院在中國湖北省主導,另一項則是美國國立過敏與傳染病研究院近期啟動,而香港有望參加兩項由吉利德科學啟動的研究。以他了解,港府與藥廠已完成磋商,目前只欠正式簽署文件,本周末應可得知是否成事,如果香港能參與研究,第一批藥相信會在3月中運到香港。
崔俊明續指,中度至嚴重的病人適合參加這項研究,「最好係入院時已屬中度至嚴重,因為無用過傳統藥去醫,較易知道瑞德西韋你咪有效。」他稱,用於治療伊波拉病毒的研究藥物瑞德西韋曾治癒一位美國患者,在內地的試驗暫時稍有成效,亦無副作用,相信有更多的數據就可以確定這種藥物的安全性及有效性,第三期臨床研究將有多於300人參與,從統計學來說數據屬於可信。而中國的兩項臨床研究結果預計將於今年4月公布,屆時可以較明確得知瑞德西韋的療效。