兩款胃藥含可能致癌雜質需回收 其中一款曾供予醫管局及衞生署
撰文:陳倩婷
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衞生署今日(27日)公布,兩款含有雷尼替丁的胃藥,其樣本含有少量可能令人致癌的物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),但其潛在風險只涉及長期攝取。作為預防,衞生署同意兩所持牌的藥物製造商及批發商從市面回收有關產品。
製造商雅柏透露,受影響產品曾供應予醫管局、衞生署診所、本地私家醫生、牙醫、藥房和藥行,有部分出口至澳門。而批發商優俊則表示其產品曾供應予本地藥房及藥行。衞生署稱至今未接獲涉及有關產品的不良反應報告。
受影響產品如下:
供應商 | 產品 | 香港註冊編號 |
雅柏藥業有限公司 | 胃適好150毫克藥片 | HK-53143 |
優俊國際有限公司 | Peptil H 150 150毫克藥片 | HK-65103 |
衞署得悉 海外有含雷尼替丁藥物被驗出有雜質
衞生署稱,透過監察機制得悉一些含有雷尼替丁的產品在外國被發現含有N-亞硝基二甲胺(NDMA),並從市面抽取含有雷尼替丁產品樣本作檢驗。海外藥物監管機構包括美國食物及藥物管理局及歐洲藥品管理局,正評估含有雷尼替丁產品發現雜質的安全性。
署方於9月18日已發信予醫護人員,通知他們有關事件會;署方會密切監察各地對該藥物發出的安全評估,以考慮任何跟進行動。
抽取市面胃藥化驗 證實含有或致癌雜質
衞生署跟進並抽取「雅柏」供應的胃適好150毫克藥片作檢驗,政府化驗所確定樣本含有微量NDMA。基於實驗室測試,NDMA被列為可能令人類患癌的物質,但其潛在風險只涉及長期攝取。此外,因應近期有雷尼替丁產品回收,「優俊」懷疑其產品亦含有NDMA,作為預防措施,「雅柏」及「優俊」均自願從市面回收受影響的產品。
上述產品是用於治療胃部疾病的非處方藥物。雅柏的資料顯示,受影響產品曾供應予醫院管理局、衞生署診所、本地私家醫生、牙醫、藥房和藥行,亦有部分出口至澳門。而優俊則表示其產品曾供應予本地藥房及藥行。
未接獲不良反應報告
衞生署發言人指,署方至今未接獲涉及有關產品的不良反應報告,將密切監察有關回收,又呼籲正服用上述產品的病人應向醫護人員諮詢意見