實驗室分析儀器出錯 瑪嘉烈、屯院多個癌症、愛滋樣本或須重驗
醫管局今日(23日)公布,6月18日接獲Abbott Laboratories Ltd 通知,指一個實驗室分析儀器(Alinity ci-series System)的軟件程式出現問題,或致病人樣本分析結果出錯。
醫管局指,轄下醫院合共有13部Alinity ci-series分析儀器,由去年6月起陸續於威爾斯親王醫院、瑪嘉烈醫院及屯門醫院使用。瑪嘉烈醫院涉及22名病人的35個樣本測試 ,要進一步檢視是否需要重新進行檢測;屯門醫院則有涉及86名病人,共92個用作癌症指數或其他分析的樣本測試,或需重新檢測。僅威爾斯親王醫院未受事件影響。
醫管局公布,上周二(18日)接獲Abbott Laboratories Ltd 通知,指一個實驗室分析儀器(Alinity ci-series System)的軟件程式出現問題。 當有關儀器於特定情況下暫停並重新啟動,軟件程式有機會導致病人樣本分析結果出錯。醫管局現時共有13部Alinity ci-series分析儀器,自去年六月起陸續於分別於親王醫院、瑪嘉烈醫院及屯門醫院使用。
儀器已用一年 共127個病人樣本需再進一步檢視 或需重測
醫管局指已檢視三間醫院的病人樣本,其中威爾斯醫院無檢測樣本受影響,而瑪嘉烈醫院有102個樣本測試涉及今次事件,主要為肝炎及愛滋病毒血清測試,其中67個已確認無問題,其餘涉及22名病人的35個樣本測試 ,則要進一步檢視是否需要重新進行檢測;而屯門醫院則需要進一步檢視涉及86名病人,共92個用作癌症指數或其他分析的樣本測試,以確定重新檢測的需要。
醫管局發言人稱,院方會聯絡相關病人跟進情況。現時所有醫院已按供應商的建議,採取合適的儀器使用程序步驟,避免出現問題,直至供應商更新相關軟件程式。醫管局亦已將事件通報衛生署。
廠商聲稱成熟技術提高可信性
根據製造商雅培的網頁介紹,Alinity ci-series System結合生化診斷模塊及免疫診斷模塊。Alinity™診斷系統還包括血液學、血液篩查、分子診斷、床旁檢測、信息化系統等關鍵的實驗室學科。雅培聲稱儀內置保護措施可防止出現試劑混淆、重新裝載及探針碰損等人為錯誤,成熟的技術更能確保高品質檢測項目性能,提高系統整體性能的可信性。
有病理專科醫生透露,軟件有問題令樣本的測試結果有異在醫學上的意義「好大」,可以是「有定無嘅分別」,即有可能測試結果原是陰性、但實際上是陽性。該醫生又指,未聽聞之前曾有類似問題。