衛生署呼籲市民留意羅氏兩款凝血試紙　指檢測結果與化驗所有偏差

衛生署呼籲市民留意由本地供應商羅氏診斷（香港）有限公司就其兩款凝血試紙特定批號的安全警示，受影響產品為「羅氏康固全凝血酶原時間試驗」及「羅氏康固全凝血酶原時間試驗PST」。
衛生署稱，製造商羅氏留意到產品與化驗所檢測方法結果出現偏差的投訴有所增加，經調查後，發現上述情況與採用世界衞生組織於2016年更新的最新標準為其試紙作校對有關。

羅氏的分析結果顯示，當檢測的國際標準化比值（INR）數值在0.8至4.5之間，康固全試紙與化驗所的結果相比沒有明顯分別，結果可靠。但當INR數值大於4.5時，試紙與化驗所的結果相比下，偏差卻超過預期。

衞生署發言人表示，至今沒有接獲與使用受影響試紙相關的本地不良反應報告。而羅氏稱有關情況對病人的影響輕微，但建議當用家錄得INR數值超出4.5時，應諮詢專業醫護人員並要求轉介到化驗所作複檢。

根據本地供應商的資料，約180盒受影響批號的試紙已供應予本地醫院、私家診所、醫療中心、大學及個別病人。本地供應商會聯絡有關客戶通報有關事宜。

供應商亦已設立熱線電話2485 7598及2485 7596，會於辦公時間解答客戶查詢。