【DR誤殺案】涉案實驗室未取相關認證標準 只屬普通醫務檢驗室
DR集團醫療事故誤殺案,集團實驗室前董事供稱,他於事發前半到到集團上工後,一直協助涉案實驗室取臍帶血在美國和香港的認證,但他只是間中見過胎盤,不知該實驗室亦會在牙齒、脂肪及周邊血,從事抽取桿細胞的產品,直至2012年10月4日發生CIK療程事故後,他才開始發現對公司以的認知很含糊,又透露至他離職時,涉案實驗室都未有取得認證標準,只是一間普通的醫務檢驗室。
曾受聘於DR集團旗下中華專業化驗有限公司的前董事華壽恩,今於高院繼續作供指,自2012年4月1日全職上任後,為DR集團旗下的亞太幹細胞科研有限公司(簡稱ASPC),在臍帶血儲存上申請美國血庫協會的認證,更規範ASPC員工在接收、清潔、儲存臍帶和臍血上的方法及處理,以及相關文件保存方式,均須符合美國血庫協會的規定。
證人上任前實驗室只做一次細菌測試
華補充,他上任後翻閱有關文件,發現ASPC在收取媽媽的臍帶後,便馬上拿到實驗室操作,只在開頭作一次細菌測試,所以他之後規定,員工收取臍帶後,在培植幹細胞前、後,都必須要進行共兩次細菌測試,並指透過臍帶培養的幹細胞,需時至少14日至一個月。
次被告只是操作員
華又透露,根據美國血庫協會規定,處理臍帶血的幹細胞,必須有兩名工作人員,其中一人負責操作,另一人負責檢驗結果,該人必須擁有香港醫療化驗師第一部資格的化驗師,而次被告陳冠忠不是該檢驗人員,只屬操作員。另外陳冠忠亦協助他負責實驗室維修事項、聯絡維修商、訂取物料。
使用安全櫃要消毒確保無菌
華壽恩表示,APSC只有A1房才有三個生物安全櫃,用作儲存抽取幹細胞的來源,並要在使用前必須進行清洗及消毒程序,確保無菌。除臍帶及臍血外,牙齒、脂肪、周邊血、胎盤及羊水都可以抽取幹細胞,據他所知,這部份由APSC其他同事負責,但他不知道由誰人負責。
案發後才發現有其他產品
華續說,他在任職期間曾經見過胎盤,以及從同事口中,知道公司從集團分店取血抽取幹細胞,他當時「覺得好合理」,但直至2012年10月4日發生CIK療程事故後,「我開始發覺以前認知都很含糊,原來有其他product(產品)。
案發時未取得美國血庫協會認證
華又透露,直至2013年4月離職,APSC仍未取得美國血庫協會的認證,仍只屬一間普通醫務檢驗所,加上沒有足夠醫療化驗師,所以當時部份臍帶血的病毒測試,需要外判予其他已註冊的醫療化驗所進行。華作供未完,明天繼續。
3被告依次為DR集團負責人周向榮(62歲)、技術員陳冠忠(32歲)及西醫麥允齡(35歲),各否認一項誤殺罪名。
案件編號:HCCC 437/2015