「特區腫瘤中心」涉訛稱口服液獲FDA認證　聲稱可治癌或違例

一間位於銅鑼灣的診所、名為「香港特區腫瘤中心」，向病人銷售一種聲稱獲美國食品藥品監督管理局（FDA）認證的口服液「富萜樟芝液」（下稱樟芝液），每支索價465元，3個月的療程就要逾12萬元。
然而，美國FDA向《香港01》回覆稱從未向該產品發出認證，上述銷售涉嫌違反《商品說明條例》、《不良廣告（醫藥）條例》，衛生署表明會調查。
樟芝液標明是由「香港中醫科學院有限公司」研發，翻查資料，該公司曾因發布不良醫藥廣告罪成。記者進一步追查，腫瘤中心及科學院均為同一股東持有，而這些涉嫌失實宣傳背後，原來牽涉億元上市大計。

職員推薦樟芝液　每療程12.5萬元

記者早前接獲讀者投訴，指位於銅鑼灣的「香港特區腫瘤中心」，涉嫌不當銷售藥物。該中心設有網站及在本港報章大肆宣傳，又找來曾患癌康復的藝人羅家英代言。

記者遂於8月初佯裝為患癌的朋友，到診所查詢。一名女職員表示，該中心有註冊中醫或西醫駐診，每次診金分別為1,500元及1,000元，中藥主打由「香港中醫科學院」研發的樟芝液，「羅家英一直都服用，是通過樟芝藥物治療癌症。」

查詢過記者患癌朋友的情況後，該職員隨即拿出一些宣傳小冊子介紹，指中藥分為「君、臣、佐、仕」，樟芝液是「君藥」，須配其他草藥一起處方，口服液每盒15支，售價6,975元，「一日3支是最低劑量，嚴重的話每日要4至5支，每個療程為3個月。」換言之，未計醫生診金及其他藥費，單是這款口服液，每個療程至少要12.5萬元。

樟芝液的宣傳小冊子又列明，產品獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）認證，診所職員亦稱產品有FDA認證，並有美國和中國的專利。

記者接觸到部份該診所的病人，有病人表示過去9個月已花費20多萬元，獲該診所的註冊中醫師處方口服液和其他需要煎服的中藥，但她並不知道此口服液是否註冊藥物及有否美國FDA認證。

綜合讀者投訴及記者在診所現場所見，懷疑上述銷售手法可能違反法例及誤導。

  指控1：虛假宣傳獲FDA認證　涉違《商品例》

FDA回覆《香港01》查詢，指樟芝液「無獲得FDA認證（This product is not FDA approved）」，更指FDA不會為包括中藥在內的「醫療食品和膳食補充劑」認證。

執業大律師陸偉雄表示，樟芝液的宣傳品聲稱獲得美國FDA認證，明顯不符事實，涉嫌違犯《商品說明條例》中有關虛假商品說明的規定，或已墮入法網。

腫瘤中心向記者解釋，所謂「FDA認證」字樣，是產品在美國銷售前向FDA「報備」，公司無意圖令消費者認為該產品是FDA註冊藥物，亦已將該宣傳品撤回，並「深感抱歉」。

FDA發言人再回覆，表示「報備」（notify）不能宣稱「認證」，重申樟芝液並無獲「認證」（approve）。FDA網站有指引，任何食品運抵美國銷售前，向FDA「notify（報備）」即可，FDA只會認證藥物，而樟芝液不在其藥物定義範疇。

  指控2：「頑疾」代「癌症」　涉違《不良廣告（醫藥）條例》

樟芝液的宣傳廣告利用「頑疾」一詞，職員向記者說明，「樟芝液是治療癌症的。頑疾細胞就是癌細胞，只是避免負面情緒。」

根據香港法例，醫藥宣傳廣告受《不良廣告（醫藥）條例》監管，條例禁止廣告宣傳任何關於良性或惡性瘤的疾病或病理情況。以「頑疾」代「癌症」的字眼是否就能避開法例監管？衛生署發言人稱，署方在考慮廣告是否涉嫌觸犯該條例時，並不只着重個別字眼，而會考慮該廣告的整體內容，如發現廣告內容涉嫌違反該條例，定會依法處理，衛生署會跟進上述個案是否違例。

大律師陸偉雄認為，上述宣傳手法，加上宣傳品提及化療、電療，又以曾患癌的名人為「成功個案」，「讓人覺得這款產品可以醫治癌症」，有走法律罅之嫌。

腫瘤中心回應指，該中心職員清楚知道何謂藥物，相信其不會簡單說出「具治癌功效的藥物」的說法。

  指控3：產品並非註冊藥劑製品

中心職員稱樟芝液是藥物，更指其可治療癌症。根據《藥劑業及毒藥條例》，用途聲稱及成份組合決定產品是否屬於藥劑製品，換言之，提及治療作用的產品，有機會被定義為藥劑製品。

然而，根據衛生署紀錄，本港的註冊藥劑製品名單中，並沒有名為「富萜樟芝液」的產品。衛生署發言人指，任何人士非法售賣或管有未經註冊藥劑製品，即屬違法，每項罪行經定罪後最高可被判處罰款10萬元及監禁兩年。

如果樟芝液不是藥劑製品，只是保健品，中醫師公會會長關之義認為，中醫師向病人處方保健品本身並無抵觸法律，「要清晰講是『保健品』，不是『藥物』」，否則涉及誤導病人，「如果醫生講大話，醫德上不太好。」。

腫瘤中心回應指，「富萜樟芝液」絕不含「西藥」成分，不是本港註冊的藥物，又稱產品「已令不少癌症病人的健康狀況受益」，「不少病人更因效果顯著而滿懷感激」，反問「難道讓病人減輕痛苦，改善病情亦『有損醫德』？」對於誤導樟芝液為藥物的質疑，中心指已訓示職員，盡最大努力幫助消費者辨識何為藥物。

  指控4：涉借浸大研究項目宣傳　浸大：研究與樟芝液無關

樟芝液的宣傳資料指「香港中醫科學院」與浸大合作研究項目，獲香港政府審核和資金支持，並指「專案為研發治療癌症的新型生物藥提供依據」。

負責項目的浸大中醫藥學院技術開發部副主任、教學科研部教授禹志領，向《香港01》確認，與香港中醫科學院有限公司有合作項目，但至今未生產任何與該研究項目直接相關的產品，「樟芝菌絲體與口服液沒有關係。」他不評論口服液涉虛假宣傳獲FDA認證，只稱雙方只在創科署項目上有合作。

衛生署、海關：將跟進

衛生署發言人指，今年曾接獲一宗有關香港特區腫瘤中心的投訴，會調查上述情況是否違例。

海關發言人表示，正了解事件，如有需要會作出適當跟進。發言人強調，根據《商品說明條例》，商戶如對有關貨品資料作出虛假或具誤導性達關鍵程度的陳述，可構成虛假商品說明的罪行，一經定罪，最高可被判罰款50萬元及監禁5年。自2015年1月至今年7月底，海關共開立88宗涉及「藥物」及「保健產品」懷疑違反《商品說明條例》的調查個案，當中19宗成功檢控。

「香港特區腫瘤中心」回覆《香港01》質疑時強調，日後定當倍加謹慎，為廣大市民繼續提供優質的醫療服務。

根據「香港特區腫瘤中心」的網站，當中不少醫生均為「香港醫學科學院」、「香港中醫科學院」的「院士」，香港中醫科學院，更在2012年因發布不良醫藥廣告被定罪。但原來這些科學院均為有限公司，均為同一股東和董事，背後更牽涉億元的上市計劃，詳情參閱《香港01》另一篇報道。