【問題流感疫苗】台灣疫苗出現懸浮物　共51.8萬劑遭退運

台灣一周內發現兩批次流感疫苗出現問題，出現黑色或白色懸浮物，均來自藥廠「賽諾菲」（Sanofi），合共51.8萬劑遭退運。香港目前亦有供應同一批次的四價流感疫苗。

台灣衛生福利部食品藥物管理署昨日（26日）表示，「賽諾菲」公司10月間進口2批疫苗，一批是43.8萬劑的3價公費流感疫苗（批號R3J711V, R3J71），另一批則是8萬劑的4價自費流感疫苗（批號R3J721V, R3J72），因為有異物，要由食藥署進行檢驗封緘。

食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽說，43.8萬劑的公費流感疫苗經過細菌、酸鹼值等10項檢驗均合格，但在外觀檢查時，卻發現有4劑疫苗含黑色懸浮物。另一批8萬劑的4價流感疫苗同樣通過10項檢驗，但在外觀檢查時，發現9劑疫苗內含白色懸浮物，初步檢驗為橡膠類的複合材質，但經比對並非膠塞、針筒、包裝材質等相關物質。

王博譽指出，問題疫苗已分別提供2劑給賽諾菲公司，以便送回原廠進行檢驗，問題批號的疫苗將全數退運，不會流入市面。

據了解，賽諾菲在台灣上月也有一劑3價成人劑型疫苗變色異常，疾管署已停用同批號約27.5萬劑疫苗；另一藥廠「國光生技」也因1劑兒童劑型疫苗發現異物瑕疵，約5萬劑被停用。

同一批次疫苗流入本港　已用7.5萬劑

香港目前亦有供應同一批次的四價流感疫苗。本港衞生署較早前指，接獲持牌藥物批發商賽諾菲安萬特的香港分公司（Sanofi）通知，該公司決定採取預防性措施，暫停向市場供應一批次的四價流感疫苗（外盒標示批號：R3J721V；針上標籤批號：R3J72），並安排盡快向本地醫療機構轉送另一批次的四價流感疫苗。

根據衞生署的初步統計，約17.5萬劑受影響批次的疫苗進口本港，而本地有接近10萬劑疫苗仍未使用，即推算已有7.5萬劑被接種，涉事藥物批發商已承諾會聯絡有關機構及盡快陸續安排轉送另一批次的疫苗。