美國FDA批准銷售阿茲海默症新藥Leqembi　可延緩認知能力下降

美國食品和藥物管理局（FDA）1月6日批准由美國百健（Biogen）與日本衛材（Eisai）合作研發的阿茲海默症新藥Leqembi（lecanemab-irmb），有助減緩阿茲海默症（Alzheimer's Disease）輕度患者的認知能力下降速度。

Lecanemab面世之所以備受注視，在於它是第一款顯示出能延緩認知能力下降的藥物。

《華爾街日報》6日報道，FDA當日加速批准（accelerated approval）百健與衛材研發的阿茲海默症新藥Leqembi。衛材表示，接受Lecanemab治療的定價為每年26,500美元（約20.6萬港元），藥物商品名稱是Leqembi。

報道稱，FDA依據為早期研究發現，新藥可降低阿爾茨海默病早期患者大腦中的類澱粉蛋白（Amyloid）水平。它是第一款研究證實降低類澱粉蛋白水平可為病人帶來臨床益處的藥物。

FDA重申此藥的標籤內容建議，稱建議在病人患上輕度認知障礙或輕度癡呆階段時開始服用。

《新英格蘭醫學雜誌》11月臨床試驗報告表明，新藥可在一定程度上減緩阿茲海默症早期患者的認知能力下降速度，但療效相對溫和，無法治癒病症。

Lecanemab有造成腦腫脹及腦出血等副作用的風險。此外美媒AXIO指出，部份病人出現嚴重不良事件（erious adverse event，SAE），有調查人員認為，須作進一步研究。

一份在4日發布的報告指出，一名進行測試的病人在用藥數天後因中風去世，另有一人在接受至少第三次輸注後的4天去世。