復必泰疫苗|是否讓5歲以下幼童接種 美國推遲至少2個月決定

撰文:許懿安
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美國衛生監管部門會推遲至少2個月才決定,是否給予6個月至5歲大兒童接種輝瑞-BioNTech出品的新冠肺炎疫苗的緊急使用授權。美國食品及藥物管理局(FDA)11日稱延遲的原因是,當局檢視的不會是首兩劑的數據,而是接種三劑的數據。

FDA稱現時看到的數據,令他們覺得需要看完正在試驗中的、兒童接種三劑新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫苗的數據,再做出是否批出緊急使用授權的決定。

進行試驗的是美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新冠肺炎疫苗。這種疫苗俗稱「輝瑞疫苗」,它在中國的商品名稱是「復必泰」(Comirnaty)。

輝瑞和BioNTech於11日稱,它們將待兒童接種三劑的試驗數據出爐,才向FDA尋求批准。輝瑞稱,3劑的方案比2劑提供更好的保護。

它們在繼續進行兒童接種三劑疫苗的臨床試驗,預計可在4月初向FDA提交有關數據。

0歲至5歲兒童的家長,看來至少須至少等到4月才能接種輝瑞疫苗。

現時正在試驗中、供5歲以下兒童接種的疫苗,劑量僅3微克,為成人疫苗劑量的10%,以及5至11歲兒童劑量的三分之一。