新冠肺炎|歐洲調查「復必泰疫苗」傳有引發罕見炎症風險

撰文:張小意
出版:更新:

據金融界網9月4日報道,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)9月3日表示,機構正在調查接種新冠疫苗後是否存在出現罕見炎症的風險。

此前有媒體報道稱,丹麥一名17歲的少年在接種輝瑞-BioNTech疫苗出現了多系統炎症症候群(MIS)。EMA安全委員會已發起調查,並補充說這名少年已經完全康復。

《刺針》2020年刊登的一項研究指出,很多兒童在感染新冠肺炎後出現了MIS的症狀,MIS會導致部分身體腫脹,以及疲勞、發燒、胸痛和呼吸困難等症狀,MIS對心臟的損害非常大,一些兒童甚至需要終身干預措施。不過,EMA透露,這名丹麥少年並沒有新冠肺炎的感染史。

EMA表示,該組織還在調查接種強生新冠疫苗後出現的靜脈血栓病病例,並補充稱,這一問題不同於早前發現的副作用。今年4月,EMA表示強生疫苗可能與罕見的低血小板血栓病例有關。

作為待研究的安全問題,EMA已將靜脈血栓風險納入強生疫苗的風險管理計劃,並將其作為獨立情況進行調查。不過,EMA也強調,目前歐盟不會調整新冠疫苗的使用建議。

值得一提的是,美國食品和藥物管理局(FDA)8月全面批准了輝瑞疫苗的使用。FDA表示,疫苗和相關生物製品諮詢委員會將於2021年9月17日召開會議,討論關於輝瑞提交的新冠疫苗加強針的許可。