新冠肺炎|歐洲藥品管理局開始審核中國科興疫苗
撰文:成依華
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歐洲藥品管理局(EMA)5月4日表示,已經開始對中國科興疫苗的滾動式審核(rolling review)。歐洲藥管局未有具體說明將在何時作出最終決定,但指整個過程會「較正常快」。
歐洲藥管局指,審核將是基於動物與人類實驗的初步數據結果,這些研究結果提出疫苗能夠針對新冠病毒產生抗體,助人類抵抗疾病。
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在滾動式審核中,歐洲藥管局將評估數據,然後決定是否足以認為疫苗的益處大於風險,有關審核將持續進行,直到有足夠證據顯示疫苗能滿足獲授權正式上市的條件。
路透社指,這是全球第四款新冠疫苗接受歐洲藥管局這種形式的審核,其餘三款分別是德國的CureVac疫苗、美國的Novavax疫苗及俄羅斯的衛星V(Sputnik V)疫苗。
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