新冠肺炎|巴西拒批准俄羅斯疫苗緊急使用 因未提交足夠資料
撰文:歐敬洛
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巴西國家衞生監督局在1月16日表示,拒絕為俄羅斯衛星-V疫苗批出緊急使用許可,指出是由於當局未有向監督部門提供足夠第三期臨床實驗數據,及生產足夠疫苗的保證。
巴西衞生部發表聲明,指疫苗不符合批准緊急使用許可要求,強調所有申請緊急使用許可的疫苗必須提供第三期臨床實驗數據,以證明疫苗有效及安全。
當局在較早前已表示正等待俄羅斯部門交予資料,當局原預期俄羅斯可在今季提供巴西1,000萬劑的衛星-V疫苗,並在年內提供1.5億劑疫苗。
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另外,監督局會在當地時間17日,就中國科興疫苗及英國阿斯利康(AstraZeneca)疫苗是否批出緊急使用許可作出決定。巴西是科興疫苗的主要第三期臨床實驗地區,但早前公布疫苗有效率僅為50.4%,僅達世界衛生組織(WHO)的50%有效率要求的合格線。