【輝瑞疫苗】美國FDA諮詢委員會表決通過 建議政府批准緊急使用
撰文:成依華
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美國食品和藥物管理局(FDA)諮詢委員會12月10日表決,以17票對4票的比數通過決議,建議批准對輝瑞疫苗的緊急使用權。該款新冠肺炎(COVID-19)疫苗由美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生物科技公司BioNTech合力研發。
諮詢委員會當天就一個問題進行投票,該問題是「基於現行的科學證據,輝瑞疫苗對16歲或以上個人是否帶來好處多於風險?」最後委員會內的專家以17票對4票的比數通過決議。
在諮詢委員會表決後,將交由FDA轄下美國生物製品評價和研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,簡稱CBER)官員展開審視,決定是否作出最終批准。
美國FDA之前曾在12月8日發布文件指,輝瑞疫苗能降低感染新冠肺炎(COVID-19)風險、沒有特定安全問題,形容該疫苗數據符合「規定所要求的成功標準」。
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