【新冠肺炎】輝瑞最快11月20日申請緊急使用許可 料12月中獲批

撰文:張子傑
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美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國醫藥公司BioNTech合作研發的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗的第三階段臨床測試取得95%有效率,而且沒有嚴重副作用,因此準備向歐美申請緊急使用許可,預計最快在12月中獲批准,並希望可以在聖誕節前開始出貨。

BioNTech行政總裁沙欣(Ugur Sahin)11月18日向路透社表示,公司準備在20日向美國申請緊急使用許可,他認為如果一切順利,預計可以在12月中獲得許可,然後在聖誕節前開始供應各地。

全球逾4.3萬名志願者參與有關試驗,當中有170宗出現疾病個案,其中162人屬於注射安慰劑組,8人屬於注射疫苗組。10人有出現嚴重的新型冠狀病毒病症,其中一人來自注射疫苗組。

輝瑞新冠疫苗公布其高達九成的有效率後,俄羅斯疫苗Sputnik V在兩日後也聲稱其有效率達92%。俄羅斯在這場「疫苗競賽」上,似乎很想問鼎首位。(AP)

輝瑞與BioNTech合作開發的疫苗為mRNA疫苗,運作原理與常用的典型疫苗不同,mRNA疫苗利用載有病毒遺傳碼的載體,進入人體細胞讓細胞自行製造病原體,刺激免疫反應。公司早前曾指有效率超過9成,而另一美國藥廠莫德納(Moderna)則在11月16日表示,其疫苗有效率達94.5%。

輝瑞估計在今年內可以生產5000萬劑疫苗,為2500萬人提供保障,而在2021年的生產量可以增至最多13億劑。該公司同時表示會在2021年上半季為巴西提供數以百萬劑疫苗,並會在明年起向歐盟、德國及日本運送疫苗。

不過輝瑞疫苗的最大挑戰是物流問題,其疫苗需要儲存在零下70度的超低溫環境,即使可以存放在一般雪櫃最多五天或在保溫盒內長達十五天,但另一美國藥廠莫德納(Moderna)的疫苗則可以儲存在零下20度的環境六個月,或在2至8度的雪櫃內保存三十天。

雖然美國兩間藥廠在疫苗研發上取得理想結果,世衛緊急項目執行主任瑞安(Mike Ryan)認為,可能需時四至六個月才在全球出現大規模接種疫苗。

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