【新冠肺炎】美國FDA批出緊急授權 使用禮來公司單克隆抗體療法

撰文:歐敬洛
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美國食品和藥物管理局(FDA)11月9日發出緊急使用授權,批准使用由禮來公司(Eli Lilly and Company)研發製造的單克隆抗體療法「Bamlanivimab」,以治療輕度至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的患者。

圖為禮來公司製造,單克隆抗體療法「Bamlanivimab」藥物。美國FDA在11月9日發出緊急使用授權,批准使用於新冠肺炎治療。(AP)

FDA表示,有關批准可供12歲或以上人士,具有可能讓病情惡化風險的患者使用。這包括65歲以上長者,或部份長期慢性病患者。

Bamlanivimab是一種由禮來公司研發的藥物,利用培育的人造抗體,對抗新冠病毒。儘管臨床試驗顯示藥物無助患者清除體內病毒,但經抗體療法治療後的患者,因病情惡化需要住院的比率得以降低。

然而研究指出,藥物並不適合提供於重症患者,特別是正接受氧氣機輔助呼吸的患者,稱有關藥物反而會令病情加重。

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類似的藥物亦曾在總統特朗普(Donald Trump)感染新冠肺炎,入院時使用,因此獲特朗普高度讚賞,並稱要讓全國患者免費使用。

禮來公司稱已正開始生產有關藥物,預計可在2020年底前生產100萬劑供使用。