英國研究發現　逾半新獲許可抗癌藥物沒用　無助增加存活率

英國醫學期刊近日發表的一份報告表示，2009年至2013年間48種認可的抗癌藥當中，在57%的應用情況下沒有任何療效，部分作用更無臨床意義。
大部分近期推出市面的抗癌藥物，只有很少證據證明它們能提高存活率，或令患者感到舒適一點。

於2009年至2013年間，歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）認可了48種抗癌藥，批准它們在68個不同情況下可作治療用途。

但這份發表在英國醫學期刊（British Medical Journal）的研究報告，進行了與藥物相關的臨床測試，結果反映沒有足夠證據證明，在其中39個獲許可使用的情況下，相關藥物能夠增加存活率。換言之，在57%的應用情況下用藥不會有利存活率，抗癌藥物只在7個應用情況下能顯著提高生活質量。

研究團隊發現，在治療癌症後的3至8年追蹤期間，49%的應用情況沒有跡象顯示能提高存活率或生活質素，而藥物所聲稱的療效，在近半病例中都是無臨床意義。

這份報告的作者之一、倫敦政治經濟學院（London School of Economics）健康政策助理教授納吉（Huseyin Naci）指，令他們驚訝的是，竟然沒有很多藥物測試，是以整體存活率或生活質量作為研究的首要目標。取而代之的是，大部分以間接測量方式，包括X光及實驗室測試，提供有關藥物療效的證據，他認為有需要提高批出抗癌藥的門檻。

他補充，本來預期藥品公司會在藥物推出市面後，投資在長期測試當中，但不幸地這些實驗不一定會進行，但納吉說，患者毋須對今次發現擔憂。

牛津大學實證醫學教授（Professor of Evidence-based Medicine）赫尼根（Carl Heneghan）表示，對於抗癌藥在提高存活率方面沒有任何進展感到失望，又說難以理解為何一半藥物不能提供臨床療效，仍可獲得優先認可。他呼籲藥品公司採取更嚴謹方式評估抗癌藥的成效。

但英國癌症研究院（Institute of Cancer Research）個體化腫瘤科教授（Professor of Personalised Oncology）格拉夫（Winette van der Graaf）指出，為了確保療法可以迅速應用於患者上，參考以著眼療效、而非整體存活率的小型研究是十分重要。

她解釋，「我研究的罕見癌症中，要獲得有關存活率的證明是非常困難，換言之，患者亦將很難獲得新治療方法。直接研究存活率的大型實驗成本可以很高昂，亦相當費時。」

格拉夫建議，理想情況下，研究應測試治療失敗的早期指標，以便衞生部門做出平衡各方的決定。

英國癌症研究會（Cancer Research UK）政策總監格林伍德（Emma Greenwood）認為，研究結果並不完全反映英國的情況。

「決定哪些新藥能在歐洲安全販賣的，是歐洲藥品管理局；而在英國國內，決定藥物是否能夠應用於患者身上的，是英國國家健康與照顧卓越研究院（the National Institute for Health and Care Excellence）。」

不過她說，有關研究的確突顯使用患者數據，以了解藥物於現實如何發揮效用的重要性。

（綜合報道）