國藥Omicron滅活疫苗臨床試驗加速 有望今年10月開始接種

國藥Omicron滅活疫苗臨床試驗加速 有望今年10月開始接種
撰文:孫聖然
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據《光明日報》報道,由國藥集團中國生物北京生物製品研究所研製的,針對Omicron毒株的新冠病毒滅活疫苗目前正開展序貫臨床試驗,有望於今年10月開始為民眾進行接種。

中國生物首席科學家、副總裁張雲濤介紹,去年12月9日,中國生物引進了香港大學的Omicron株進行滅活疫苗的研發。今年4月13日,Omicron株新冠疫苗在香港獲批臨床;4月26日,獲國家藥監局批准臨床;4月29日,在阿聯酋獲批臨床;5月,開始在浙江和湖南開展序貫臨床試驗,並首次在已接種人群中開展Omicron株新冠疫苗序貫臨床研究。

張雲濤表示,疫苗作為全球使用的公共衛生產品,安全性、有效性、可及性都非常重要,綜合考慮後中國生物選擇了滅活疫苗技術路線。他又指,滅活疫苗在全球已經上市的幾十個疫苗品種中,是使用最廣泛的、最有效的疫苗。

而至於接種原有疫苗是否仍有效果,張雲濤說,即便研究證明對於變異的新冠病毒,原有的疫苗效力大幅下降,但從目前獲得的數據看,原有疫苗在降低重症和死亡率方面仍然是有效的。在Omicron株疫苗可以接種之前,還是要應接盡接。若病毒再出現變異導致原有疫苗效力不足,亦不排除需要再研發新疫苗的可能。

張雲濤指,截至今年4月,中國生物新冠疫苗已在全球119個國家、地區及國際組織獲批註冊上市或緊急使用,接種人群覆蓋196個國別,向國內外生產供應疫苗超過35億劑。

此外,據國家衛健委通報,截至周四(19日),內地已累計報告接種新冠疫苗336772.0萬劑次。

猴痘|中國首款疫苗獲批臨床試驗 爭取早日上市

撰文:蕭通
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中國藥品監督管理局已簽發臨床試驗通知書,批准中國首款猴痘疫苗進行臨床試驗。該款MVA株猴痘減毒活疫苗,是由國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發,自外國猴痘疫情暴發之初就緊急啟動開發工作。

中國生物微信公眾號9月9日公布,該款疫苗是基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發,疫苗株的安全性、有效性已獲充份數據論證。疫苗採用成熟的細胞工廠生產工藝,工藝穩定,質量可靠,在非人靈長類模型中,已證明能產生良好免疫保護。

圖為2024年7月19日,剛果民主共和國爆發猴痘疫情後,醫護人員為患者採樣檢查。(Reuters)
圖為2024年7月18日的剛果民主共和國,當地爆發猴痘疫情,不少患者均為兒童。(Reuters)

自2022年猴痘疫情爆發以來,全球121個國家和地區已發現逾10萬宗確診病例。截至今年7月底,包括港澳台地區在內,全國已先後報告確診病例2,567例。非洲地區近期更發現致病性更強,以及致死率更高的分支Ib新變異株,目前更已擴散至歐洲和東南亞地區。

美國、加拿大、歐盟、日本、俄羅斯等國家和地區,已先後批准猴痘疫苗上市使用。世界衛生組織近期也呼籲,全球應加快猴痘疫苗研發與量產工作。不過,中國至今尚無猴痘疫苗獲批上市。

上海生物製品研究所表示,將持續加大科研投入,加快推進猴痘疫苗的臨床研究和轉化工作,爭取產品早日上市,滿足國家對猴痘疫情防控的需求。

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