疫情｜國家藥監局批准科興Omicron滅活疫苗進入臨床研究

國家藥品監督管理局周二（26日）正式批准科興基於Omicron研製的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究，用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。

內媒《北京日報》報道指，自2021年11月Omicron開始在全球範圍內傳播後，科興開展Omicron新冠病毒疫苗的研製工作。2021年12月5日，科興獲得Omicron感染者鼻咽拭子標本，並與中國醫學科學院醫學實驗動物研究所秦川教授團隊合作開展了病毒分離和全基因測序工作。2021年12月9日，科興引進了香港大學分離的Omicron樣本。

在獲取Omicron樣本後，科興推進Omicron的毒株、細胞基質、工藝質量研究，已按GMP要求建立疫苗生產用三級種子庫，並在原型疫苗的基礎上，按照第二代改良疫苗研發思路，確定了疫苗製備工藝，多批產品經自檢與中檢院覆核檢驗合格。動物模型研究結果顯示，科興Omicron滅活疫苗在試驗動物中安全有效。

2022年4月14日，科興基於Omicron研製的新冠病毒滅活疫苗在香港獲得臨床批件。