新冠肺炎|中國批准輝瑞口服藥Paxlovid進口註冊 治療高風險重症
撰文:葉琪
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官方傳媒報道,國家藥監局已根據相關規定,按照藥品特別審批程序進行應急審評審批,附條件批准美國輝瑞的口服藥Paxlovid進口註冊。
報道並指,國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。
報道介紹,Paxlovid是口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎髒疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥,使用中應高度關注說明書中列明的與其他藥物相互作用資料。